Перекись водорода и аскорбиновая кислота

ВВЕДЕНИЕ

    Фармакопейный анализ является составной частью фармацевтического анализа и представляет собой совокупность способов исследования лекарственных средств и лекарственных форм, изложенных в Государственной фармакопее и другой НД (ФС, ФСП) и используемых для определения подлинности, чистоты и количественного анализа.
    В контроле качества лекарственных средств используют физические, физико-химические, химические и биологические методы анализа. Испытания по НД включают несколько основных стадий: описание внешнего вида; растворимость; подлинность; физические константы; прозрачность и цветность растворов; щелочность или кислотность, рН раствора; определение примесей; сульфатная зола; остаточные органические растворители; количественное определение.
Несмотря на то, что каждый из этих этапов имеет свою конкретную цель, их нельзя рассматривать изолированно. Они взаимосвязаны, дополняют друг друга и отражают комплексный характер оценки качества ЛС. Так, например, температура плавления, растворимость, рН среды водного раствора и т.д. являются критериями, как подлинности, так и чистоты лекарственного средства. Основные требования, предъявляемые к методам фармацевтического анализа: достоверность, высокая точность, селективность, специфичность, воспроизводимость. Для обеспечения этого используется специальное оборудование, постоянно совершенствуются способы испытаний ЛС, включаемые в НД, причем предпочтение отдается современным объективным методам, в частности, спектральным и хроматографическим. Такие испытания ЛС проводятся в специализированных лабораториях научно-исследовательских институтов, вузов, Центров контроля качества и отделов контроля качества промышленных предприятий.
В зависимости от природы лекарственного средства некоторые из фармакопейных испытаний могут либо отсутствовать, либо включать другие, например, кислотное число, йодное число, число омыления и др.
Фармакопейная статья ГФ XII, ч. 3 ФС 42- «Водорода пероксид» содержит разделы: описание, подлинность, кислотность, определение тяжелых металлов, количественное определение. 
Фармакопейная статья ФС 42-0218-07 «Аскорбиновая кислота» содержит разделы: описание, растворимость, подлинность, прозрачность раствора, цветность раствора, кислотность, удельное вращение, рН раствора, определение щавелевой кислоты, определение железа, определение меди, определение органических примесей, потеря в массе при высушивании, определение сульфатной золы и тяжелых металлов, определение остаточных органических растворителей, определение бактериальных эндотоксинов, микробиологическая чистота, количественное определение.
Целью данной курсовой работы является изучение фармакопейных методов определения подлинности и количественного определения водорода пероксида и аскорбиновой кислоты.
Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:
    1)    На основе литературных данных изучить строение и физико-химические свойства водорода пероксида и аскорбиновой кислоты.
    2)    Обосновать фармакопейные способы подтверждения подлинности водорода пероксида (ГФ XII, ч. 3 ФС 42-) и аскорбиновой кислоты (ФС 42-0218-07). 
    3)    Обосновать фармакопейные методы количественного определения водорода пероксида (ГФ XII, ч. 3 ФС 42-) и аскорбиновой кислоты (ФС 42-0218-07).
 

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ

    1.    Анализ лекарственных средств по функциональным группам: учебное пособие / Под ред. проф. Чекрышкиной Л.А. – Пермь: ПГФА, 2017. – 120 с.
    2.    Государственная Фармакопея Российской Федерации XII изд. – М.: «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», 2008. – 704 с.
    3.    Количественный анализ лекарственных средств органической природы // А.М. Ивановская, А.В. Воронин, А.Н. Серякова. – Самара: Издательство «ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава РФ», 2018. – 88 с.
    4.    Моисеев Д.В., Куликов В.А. Фармакопейный анализ: химические методы анализа лекарственных средств. – Витебск: ВГМУ, 2012. – 136 с.
    5.    Общие фармакопейные методы анализа: учебное пособие / Под ред. проф. Л.А. Чекрышкиной. – Пермь: ПГФА, 2018. – 122 с.
    6.    Титриметрические методы в анализе лекарственных средств: учебное пособие / Под ред. проф. Чекрышкиной Л.А. – Пермь: ПГФА, 2017. – 132 с.
    7.    Тыжигирова В. В. Анализ органических соединений из класса аминов: учебное пособие. – Иркутск : ИГМУ, 2017. – 34 с.
    8.    Фармацевтическая химия: Учебное пособие / Под ред. А.П. Арзамасцева. – М.: ГЭОТАР – МЕД, 2004 г. – 640 с. 
    9.    Фармацевтическая химия [Электронный ресурс]: учебник / под ред. Г.В. Раменской. – Эл. изд. – Электрон. Текстовые дан. (1 файл pdf : 470 с.). – М.: БИНОМ. Лаборатория знаний, 2015.
Цындымеев А.Г. и др. Российская фармакопейная практика и перспективы ее развития // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. – 2016. – № 2. – С. 4-7.