Контроль качества мягких лекарственных форм (мазей и суппозиториев)

ВВЕДЕНИЕ
Мягкие лекарственные формы принадлежат к числу лекарственных форм, которые применялись в глубокой древности, и в настоящее время не утратили своей привлекательности. По данным Шишкиной А.В. и соавторов, фармацевтические и косметологические компании из 34 стран мира поставляют мягкие лекарственные формы на полки российскому потребителю, что составляет 11% от общего количества производимых лекарственных форм.  Их широко применяют в терапии различных патологий в дерматологии, офтальмологии, стоматологии, хирургии, проктологии, урологии, гомеопатии, гинекологии и других областях медицины [12, 13]. В связи с этим, важным условием при производстве мягких лекарственных форм является контроль качества. 
Цель курсовой работы – на основе данных литературы предложить методы контроля качества мягких лекарственных форм (мазей и суппозиториев).
Задачи:
    1.    Изучить имеющуюся литературу по данной теме
    2.    Обозначить основные положения и требования общих фармакопейных статей и нормативных документов к технологии и качеству мягких лекарственных средств
    3.    Обобщить сведения о методах качественного и количественного анализа мягких лекарственных средств заводского и аптечного производства
    4.    Привести примеры некоторых готовых прописей и предложить методы их качественного и количественного определения
    5.    Сделать выводы по данной теме 
 

Список литературы
    1.    Беликов В. Г. Фармацевтическая химия: учеб. пособие для вузов //М.: МЕДпресс-информ. – 2008. - 613 с. 
    2.    Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издания. Том 1. Москва 2015 [Электронный ресурс] / femb; Режим доступа: http://193.232.7.120/feml/clinical_ref/pharmacopoeia_2/HTML/. – (дата обращения: 23.05.2019).
    3.    Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издания. Том 3. Москва 2015 [Электронный ресурс] / femb; Режим доступа: http://193.232.7.120/feml/clinical_ref/pharmacopoeia_2/HTML/. – (дата обращения: 23.05.2019).
    4.    Дьячкова Л. В. и др. Разработка и валидация методик количественого определения ацикловира и бутаминофена в комбинированной противогерпетической мази Актовир //Вестник фармации.-2012.-№ 2 (56). – С. 22-30. 
    5.    Илиев К. И., Кобелева Т. А., Сичко А. И. Применение классических методов анализа для количественного определения лидокаина гидрохлорида в мази «Лидозоль» //Научный альманах. – 2015. – № 9. – С. 957.
    6.    Коротков А. И., Амелин В. Г. Экспресс-определение тетрациклинов в молоке методом масс-спектрометрии высокого разрешения //Известия Саратовского университета. Новая серия. Серия Химия. Биология. Экология. – 2015. – Т. 15. – №. 2. – С. 8-13
    7.    Позднякова Т. А. Основные направления совершенствования технологии изготовления и контроля качества мазей //Евразийский союз ученых. – 2016. – №. 3-4. – С. 153-155. 
    8.    Приказ Минздрава России от 26.10.2015 N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
    9.    «Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 (ред. от 18.12.2015) "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики»
    10.    «ГОСТ Р 52249-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Правила производства и контроля качества лекарственных средств»
    11.    Саушкина А.С. Сборник задач по фармацевтической химии: Учебное пособие по фармацевтической химии для студентов фармацевтических вузов и фармацевтических факультетов медицинских вузов / Под ред. В.Г. Беликова. – М.: ГОУ ВУНМЦ МЗ РФ. - 2002. – 278 с.
    12.    Шишкина А. В., Багирова В. Л. Анализ отечественного фармацевтического рынка мягких лекарственных форм //Фармация. – 2013. – № 1. – С. 28-30. 
Эльяшевич Е. Г. Очерки фармации Древнего Мира //Вестник фармации.-2007.-№ 3 (37) – С. 104-106.