Управление информационными системами

Введение
Что означает ISO 9001? ISO 9001 - это международный стандарт для создания систем менеджмента качества (СМК), опубликованный ISO (Международной организацией по стандартизации). Последний раз стандарт был обновлен в 2015 году, и он именуется ISO 9001: 2015. Чтобы быть выпущенным и обновленным, ISO 9001 должен был быть согласован большинством стран-членов, чтобы он стал международно признанным стандартом, что означает, что он принят большинством стран мира.
Что такое системы менеджмента качества? Определение ISO 9001 будет заключаться в том, что этот стандарт предоставляет требования СМК, которые должны быть внедрены для компании, которая хочет создать все политики, процессы и процедуры, необходимые для предоставления продуктов и услуг, которые соответствуют потребностям потребителей и нормативных требований и повышают удовлетворенность потребителей. Системы менеджмента качества являются основой деятельности по обеспечению качества.
1 Почему стандарт так важенКак указано выше, ISO 9001: 2015 является международно признанным стандартом для создания, внедрения и поддержания системы менеджмента качества для компании. Он предназначен для использования организациями любого размера и отрасли, и его может использовать любая компания. В качестве международного стандарта он признан основой для создания любой компанией системы, обеспечивающей удовлетворение потребностей клиентов и их улучшение, и поэтому многие корпорации требуют этой сертификации от своих поставщиков.
Сертификация ISO 9001 дает вашим клиентам уверенность в том, что вы создали систему управления качеством, основанную на семи принципах управления качеством ISO 9001. Фактически, ISO 9001 является настолько важным и влиятельным стандартом, что он используется в качестве основы, когда отраслевые группы хотят создавать собственные отраслевые стандарты; это включает AS9100 для аэрокосмической промышленности, ISO 13485 для индустрии медицинского оборудования и AITF 16949 для автомобильной промышленности.
Обзор сертификации ISO 9001 в конце 2017 года показывает, что, несмотря на глобальную рецессию, количество компаний, внедривших стандарт управления качеством ISO 9001, по-прежнему остается стабильным во всем мире. Ниже представлены результаты за предыдущий шестилетний период.
Текущая редакция стандарта - ISO 9001: 2015. Стандарт ISO 9001 2015, иногда называемый версией ISO 9001 2015, был выпущен в октябре 2015 года и заменил предыдущую версию ISO 9001: 2008. Эта обновленная версия включает многие процессы из предыдущей версии стандарта, с большим акцентом на мышление, основанное на оценке рисков, и понимание контекста организации. Чтобы поддержать это изменение, произошло серьезное структурное изменение стандарта ISO 9001: 2008 - основные положения стандарта в редакциях 2015 и 2008 годов отличаются.
ISO 9001: 2008 - это пересмотренный вариант стандарта ISO 9001, который был отменен в 2015 году. ISO 9001: 2008 был основан на своем предшественнике, ISO 9001: 2000, с некоторыми незначительными дополнениями. ISO 9001: 2000 был первой редакцией стандарта ISO 9001, основанной на семи принципах менеджмента качества, указанных выше, которые устанавливают стандартные требования ко всему, что компания делает для создания продуктов и услуг. Изменения ISO 9001 до пересмотра ISO 9001: 2000 (ISO 9001: 1987 и ISO 9001 1994) основывались больше на написании и следовании 20 конкретным процедурам, а не на понимании процессов организации.
Хотя ISO 9001: 2015 является действующим стандартом ISO для создания системы менеджмента качества, в семействе ISO 9000 есть и другие документы, которые поддерживают требования ISO 9001. ISO 9000 объясняет семь принципов менеджмента качества, лежащих в основе ISO 9001, и определяет все термины, используемые в стандарте ISO 9001. Кроме того, ISO 9004 предоставляет руководство по повышению эффективности системы менеджмента качества ISO 9001 и фокусируется на том, как улучшить внедренные процессы ISO 9001, предоставляя некоторую информацию о передовой практике.
При всех этих разговорах о стандартах ISO часто возникает вопрос, что такое ISO. Международная организация по стандартизации (именуемая ISO, поскольку это греческое слово означает «то же самое») - это международная организация, которая создает стандартные наборы требований и руководств, чтобы помочь организациям во всем мире действовать более последовательным образом. Организация ISO разрабатывает, публикует и поддерживает более 22 450 стандартов через технические комитеты, в которые входят члены со всего мира. Эти стандарты предоставляют информацию о том, как проектировать и создавать продукты, проводить специальные испытания и создавать системы управления.
Важно отметить, что ISO не проводит сертификацию, аудит или оценку соответствия. ISO строго участвует в поддержании стандартов, и оставляет оценку компаний относительно стандартов внешним органам сертификации.
2 ТребованияСтруктура стандарта ISO 9001: 2015 разделена на 10 разделов (разделов). Первые три являются вводными, а последние семь содержат требования к системе управления качеством, по которой компания может быть сертифицирована. Вот о чем говорят семь основных положений:
Пункт 4: Контекст организации - В этом разделе рассказывается о требованиях к пониманию вашей организации для внедрения СМК. Он включает в себя требования для выявления внутренних и внешних проблем, выявления заинтересованных сторон и их ожиданий, определения области применения СМК, а также определения ваших процессов и их взаимодействия. Ожидания заинтересованных сторон также включают нормативные требования.
Пункт 5: Лидерство - Требования к лидерству охватывают необходимость того, чтобы высшее руководство способствовало внедрению СМК. Высшее руководство должно продемонстрировать приверженность СМК, обеспечивая ориентированность на потребителя, определяя и сообщая о политике качества, а также распределяя роли и обязанности по всей организации.
Пункт 6: Планирование - Высшее руководство также должно спланировать текущее функционирование СМК. Риски и возможности СМК в организации должны быть оценены, а цели в области качества для улучшения должны быть определены, и должны быть составлены планы для достижения этих целей.
Пункт 7: Поддержка - Раздел поддержки касается управления всеми ресурсами системы менеджмента качества, включая необходимость контроля всех ресурсов, включая человеческие ресурсы, здания и инфраструктуру, рабочую среду, ресурсы для мониторинга и измерения, а также знания организации. Этот раздел также включает требования в отношении компетентности, осведомленности, коммуникации и контроля документированной информации (документов и записей, необходимых для ваших процессов).
Раздел 8: Эксплуатация - эксплуатационные требования касаются всех аспектов планирования и создания продукта или услуги. Этот раздел включает требования к планированию, анализу требований к продукту, проектированию, контролю внешних поставщиков, созданию и выпуску продукта или услуги, а также контролю выходных данных несоответствующих процессов.
Пункт 9: Оценка эффективности - Этот раздел включает требования, необходимые для того, чтобы вы могли контролировать, хорошо ли работает ваша СМК. Он включает в себя мониторинг и измерение ваших процессов, оценку удовлетворенности клиентов, внутренний аудит и постоянный анализ СМК со стороны руководства.
Пункт 10: Улучшение - Последний раздел включает требования, необходимые для улучшения вашей СМК с течением времени. Это включает в себя необходимость оценки несоответствия процесса и принятия корректирующих действий для процессов.
3 Причины использованияГлобальное принятие ISO 9001 может быть связано с рядом факторов. Вначале требования ISO 9001 (9002 и 9003) предназначались для использования закупающими организациями в качестве основы договорных отношений со своими поставщиками. Это помогло снизить потребность в «развитии поставщиков» за счет установления основных требований к поставщику для обеспечения качества продукции. Требования ISO 9001 могут быть адаптированы к конкретным договорным ситуациям, в зависимости от сложности продукта, типа бизнеса (ответственность за дизайн, только производство, распространение, обслуживание и т. д.) и риска для закупщика.
Если выбранный поставщик недостаточно хорошо контролирует свое измерительное оборудование (калибровку) и, следовательно, результаты контроля качества / проверки, это конкретное требование будет включено в контракт. Принятие единого требования по обеспечению качества также приводит к экономии затрат по всей цепочке поставок за счет снижения административной нагрузки, связанной с поддержкой нескольких наборов руководств и процедур по качеству.
Несколько лет спустя правительство Великобритании предприняло шаги по повышению национальной конкурентоспособности после публикации cmd 8621, и была создана сторонняя сертификация систем менеджмента качества под эгидой Национального совета по аккредитации органов по сертификации (NACCB), который стал Служба аккредитации Соединенного Королевства (UKAS).
В дополнение к преимуществам многих заинтересованных сторон, ряд исследований выявил значительные финансовые преимущества для организаций, сертифицированных по ISO 9001, при этом анализ 42 исследований ISO, показывающий, что внедрение стандарта действительно улучшает финансовые показатели. Corbett et al. показали, что сертифицированные организации достигли более высокой рентабельности активов по сравнению с аналогичными организациями без сертификации.
Heras et al. обнаружили аналогичное превосходство в производительности и продемонстрировали, что это статистически значимо и не зависит от размера организации. Навеха и Маркус утверждали, что внедрение ISO 9001 привело к превосходным эксплуатационным характеристикам в автомобильной промышленности США. Шарма обнаружил аналогичные улучшения в операционных показателях и связал это с превосходными финансовыми показателями. Чоу-Чуа и др. показали лучшие общие финансовые показатели, достигнутые компаниями в Дании. Раджан и Тамими (2003) показали, что сертификация ISO 9001 привела к превосходным результатам на фондовом рынке, и предположили, что акционеры были щедро вознаграждены за инвестиции в систему ISO 9001.
Хотя связь между превосходными финансовыми показателями и ISO 9001 можно увидеть из приведенных примеров, доказательства прямой причинно-следственной связи отсутствуют, хотя лонгитюдные исследования, такие как исследования Corbett et al. (2005), могут предложить это. Другие писатели, такие как Герас и др. (2002), предположили, что, хотя есть некоторые свидетельства этого, улучшение отчасти вызвано тем фактом, что есть тенденция более эффективных компаний добиваться сертификации ISO 9001.
Механизм улучшения результатов также был предметом многих исследований. Lo et al. (2007) определили операционные улучшения (например, сокращение времени цикла, сокращение запасов), как следует из сертификации. Улучшения внутренних процессов в организациях приводят к улучшениям, наблюдаемым извне.
Выгода от увеличения международной торговли и доли на внутреннем рынке, в дополнение к таким внутренним преимуществам, как удовлетворенность клиентов, межведомственная коммуникация, рабочие процессы и партнерские отношения между заказчиком и поставщиком, намного превосходит любые начальные инвестиции.
ЗаключениеМеждународная организация по стандартизации (ISO) не сертифицирует сами организации. Существуют многочисленные органы по сертификации, которые проводят аудит и в случае успеха выдают сертификаты соответствия ISO 9001. Хотя обычно это называется сертификацией «ISO 9000», фактическим стандартом, по которому может быть сертифицирована система менеджмента качества организации, является ISO 9001: 2015 (срок действия ISO 9001: 2008 истек примерно в сентябре 2018 года). Во многих странах созданы органы по аккредитации для авторизации («аккредитации») органов по сертификации. Как органы по аккредитации, так и органы по сертификации взимают плату за свои услуги. Различные органы по аккредитации имеют взаимные соглашения друг с другом, чтобы гарантировать, что сертификаты, выданные одним из аккредитованных органов по сертификации (CB), будут приняты во всем мире. Сами органы по сертификации работают в соответствии с другим стандартом качества, ISO / IEC 17021, в то время как органы по аккредитации действуют в соответствии с ISO / IEC 17011.
Организация, подающая заявку на сертификацию ISO 9001, проходит аудит на основе обширной выборки ее объектов, функций, продуктов, услуг и процессов. Аудитор представляет список проблем (определяемых как «несоответствия», «наблюдения» или «возможности для улучшения») руководству. Если серьезных несоответствий нет, орган по сертификации выдает сертификат. При выявлении серьезных несоответствий организация представляет органу по сертификации план улучшений (например, отчеты о корректирующих действиях, показывающие, как будут решены проблемы); Как только орган по сертификации удостоверится, что организация выполнила достаточные корректирующие действия, он выдает сертификат. Сертификат ограничен определенной областью (например, производство мячей для гольфа) и отображает адреса, к которым относится сертификат.
Сертификат ISO 9001 не является разовым и должен продлеваться в соответствии с ISO 17021 через регулярные интервалы, рекомендованные органом по сертификации, обычно один раз в три года. В стандарте ISO 9001 нет уровней компетентности: либо компания сертифицирована (что означает, что она придерживается метода и модели управления качеством, описанных в стандарте), либо нет. В этом отношении сертификация ISO 9001 контрастирует с системами качества, основанными на измерениях.
Список использованной литературы1. ГОСТ Р ИСО 9001-2011. Системы менеджмента качества. Требования. М.: Стандартинформ, 2012. 40 с.
2. ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Системы менеджмента качества. Требования. М.: Стандартинформ, 2015. 22 с.
3. Плахотникова Е.В. Современные проблемы управления качеством при производстве технических систем // Стандарты и качество № 9 (939), 2015. С. 102-103.