Таможенный регламент ЕЭК. (технический регламент)

ВВЕДЕНИЕТехнический регламент Таможенного союза - документ, который устанавливает обязательные для применения и исполнения на таможенной территории Таможенного союза требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам производства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, утвержденный Комиссией Таможенного союза.Сертификат соответствия техническому регламенту Таможенного Союза – это документ, который удостоверяет соответствие продукции, представленной на исследование, требованиям, принятым в странах Таможенного Союза. Эти требования закреплены в Технических Регламентах – нормативных правовых актах, устанавливающих обязательные характеристики, которым должен соответствовать конкретный вид товаров.Актуальность работы обусловлена значимостью выбранной темы. В отличие от привычных ГОСТов, технический регламент — это закон, соблюдение которого является обязательным. И именно поэтому технический регламент должен содержать не числовые показатели, касающиеся характеристик и качества продукции, а лишь набор условий, обеспечивающих безопасное применение продукции.Объект исследования. Таможенный регламент ЕЭК - технический регламент.Предмет исследования. Международные стандарты в области ветеринарно-санитарной экспертизы.Цель работы. Рассмотреть теоретические основы таможенного регламента ЕЭК.Задачи работы:Проанализировать таможенный регламент ЕЭК.Структура работы. Работа состоит из введения, теоретической части, заключения и библиографического списка.ТАМОЖЕННЫЙ РЕГЛАМЕНТ ЕЭК – ТЕХНИЧЕСКИЙ РЕГЛАМЕНТФедеральный закон о техническом регулировании № 184-ФЗ от 27 декабря 2002 года вводит определение "технический регламент". Закон отделяет технические требования от требований законодательства и устанавливает подход к получению сертификации на соответствие стандартам путем выполнения обязательных требований по безопасности и страхованию здоровья для различных видов продукции из технических регламентов.Республика Беларусь, Республика Казахстан, Кыргызстан, Армения и Российская Федерация приступили к созданию единой системы технического регулирования в июне 2010 года. Теперь государственные органы трех стран делегируют полномочия по принятию технических регламентов Комиссии Таможенного союза. Одновременно эта Комиссия координирует усилия трех стран по применению технического регулирования. Национальные нормы/регламенты, действовавшие до его принятия, будут заменены новым техническим регламентом Таможенного союза.Термин "техническая документация" (или "технический файл") относится ко всем документам, которые должен представить производитель медицинских изделий. Технический файл является обязательным требованием для оценки соответствия и, следовательно, для утверждения медицинских изделий.Безопасность продукции, обращающейся на территории Евразийского экономического союза, обеспечивается путем применения технических регламентов.Технический регламент Евразийского экономического союза — это документ, принимаемый Евразийской экономической комиссией и устанавливающий юридически обязательные требования к субъектам технического регулирования на территории Союза. Технические регламенты Евразийского экономического союза принимаются в целях обеспечения реализации приоритетных интересов в вопросах безопасности. Разработка, принятие, изменение и отмена технических регламентов Союза осуществляются в порядке, утверждаемом Комиссией. Стандарт - основной инструмент реализации технических регламентов; документ, устанавливающий в целях многократного применения характеристики товаров, правила проведения и характеристики процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации, утилизации, выполнения работ или оказания услуг, правила и методы исследований (испытаний) и измерений, правила отбора образцов, требования к соответствующей терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикетированию, а также правила их применения.Оценка соответствия — это прямое или косвенное установление соответствия требованиям к субъектам технического регулирования.В соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года оценка соответствия субъектов технического регулирования, установленных в технических регламентах Союза, проводится в форме регистрации (государственной регистрации), испытаний, подтверждения соответствия, экспертизы и (или) в иной форме.Обязательная оценка соответствия проводится в формах декларирования соответствия и сертификации только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом Союза, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента Союза.Производители должны всегда составлять техническую документацию на свои медицинские изделия и (за исключением изделий класса I) представлять ее в нотифицированные органы. Там она будет проверена в первый раз. Техническая документация также является предметом аудита по ISO 13485. На основании этой документации аудиторы оценивают не только соблюдение основных требований Директивы по медицинским изделиям, но и соответствие работы производителей их собственной системе менеджмента качества. Наконец, система менеджмента качества должна определять процессы (например, для разработки и управления рисками), которые используются для разработки и производства медицинских изделий.Таким образом, техническая документация (или технический файл) — это не просто то, что производители должны составить и представить в нотифицированные органы, это скорее набор документов, которые пишутся "автоматически" в процессе разработки.Особые требования и специфика сертификации и декларирования по ТР ТСКомпания, зарегистрированная в Таможенном союзе (сам производитель или его уполномоченный представитель), может подать заявку на сертификацию только в ЕАС: Простой доверенности недостаточно для того, чтобы организация стала уполномоченным представителем. Производитель должен заключить договор с уполномоченным представителем, который будет отвечать за качество продукции и обеспечение гарантии для местных клиентов. BAKIT может предоставить шаблоны договора по запросу.Обратите внимание: при разовой поставке роль заявителя может быть согласована с местным заказчиком.Сертификация ЕАС серийно выпускаемой продукции требует не только проверки соответствия продукции, но и ежегодной заводской инспекции в течение всего срока действия сертификата ЕАС. Цель инспекции - убедиться, что на заводе имеется и осуществляется надлежащий контроль качества. В процессе производства. Для DoC эта ответственность может лежать либо на производителе, либо на уполномоченном представителе.Компания BAKIT обладает знаниями и опытом, чтобы быстро помочь вам определить лучшее решение, соответствующее вашим требованиям, а также может помочь вам найти местного дилера, готового стать уполномоченным представителем.Срок поставки: 3-5 дней после предоставления полного пакета документов и, при необходимости, прохождения заводской инспекции.Срок действия: для разовой поставки или максимум 5 лет.Другими словами: без последовательной, соответствующей стандартам и полной технической документации производители медицинских изделий не могут доказать, что их медицинское изделие соответствует основным требованиям или что их система QM эффективна. Для большинства производителей система QM является предпосылкой для оценки соответствия.ЗАКЛЮЧЕНИЕТеперь базой решения многих вопросов стандартизации, сертификации, а также лицензирования стали техническое регулирование и технические регламенты Таможенного Союза, а также подтверждение соответствия продукции и услуг. Введение технических регламентов в ранг государственного регулирования для выполнения обязательных норм вместо привычных стандартов позволяет уровнять состояние отечественной стандартизации с международной. Это происходит за счет рекомендательного характера использования любых стандартов при применении технических регламентов, которые могут использовать их отдельные нормы и положения. Тем самым, стандарты остаются, как нормативная база, и будут разрабатываться, но никто не сможет использовать их в качестве основного регулятора взаимоотношений между производителем и потребителем.Под техническим регулированием понимается правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации. При техническом регулировании на добровольной основе устанавливаются и применяются требования к продукции, к упомянутым процессам, к выполнению работ или оказанию услуг, а также осуществляется правовое регулирование отношений в области оценки их соответствия. В Техническом регламенте указано, какая продукция требует обязательной сертификации, а также тип сертификации. Это может быть либо декларация о соответствии (ДС), либо сертификат соответствия (СС). После выдачи ДС или СС они действительны на всей территории Таможенного союза (Республика Беларусь, Республика Казахстан, Кыргызстан, Армения и Российская Федерация). В период перехода на новый процесс сертификации ЕАС все остальные сертификаты были действительны до марта 2015 года. После этой даты продукция должна была соответствовать новым требованиям ЕАС.Процесс сертификации ЕАС требует от производителя предоставления документов на продукцию, таких как технический паспорт конструкции, инструкции по безопасности, руководства по эксплуатации и другие, которые будут проверены БАКИТ на соответствие минимальным требованиям регламента ТС и ссылающихся на него технических стандартов/норм. После успешной сертификации производитель получает право маркировать продукцию знаком ЕАС.Сертификат соответствия ТР ТС (CoC) или декларация о соответствии ТР ТС (DoC) являются важной частью пакета экспортных документов и должны быть предоставлены при въезде на территорию Таможенного союза.Сертификат соответствия заполняется в форме декларации и сертификата. В обоих случаях от производителя потребуется предоставить документы на продукцию, такие как техническая документация, инструкции по безопасности, руководства и другие, которые будут подтверждать соответствие минимальным требованиям к регламенту и его нормам. После успешной сертификации производителю разрешается маркировать продукцию знаком ЕАС.Таким образом, технический регламент-документ, который устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования. БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОКНормативно-правовые акты"Договор о Евразийском экономическом союзе" (Подписан в г. Астане 29.05.2014) (ред. от 01.10.2019) (с изм. и доп., вступ. в силу с 28.10.2021)ЕЭК / Электронный ресурс: [http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/Pages/default.aspx] Техническое регулирование / Дата обращения: 2021 г.Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.03.2017 N 19 "О техническом регламенте Евразийского экономического союза "О безопасности химической продукции" (вместе с "ТР ЕАЭС 041/2017. Технический регламент Евразийского экономического союза "О безопасности химической продукции")Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.11.2014 N 107 "О техническом регламенте Таможенного союза "Технический регламент на табачную продукцию" (вместе с "ТР ТС 035/2014. Технический регламент Таможенного союза. Технический регламент на табачную продукцию")Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 18.10.2016 N 114 "О техническом регламенте Евразийского экономического союза "О безопасности аттракционов" (вместе с "ТР ЕАЭС 038/2016. Технический регламент Евразийского экономического союза. О безопасности аттракционов")Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 30.11.2016 N 150 "О техническом регламенте Евразийского экономического союза "О требованиях к минеральным удобрениям" (вместе с "ТР ЕАЭС 039/2016. Технический регламент Евразийского экономического союза "О требованиях к минеральным удобрениям")Справочная информация: "Таможенный календарь на 2021 год" (по состоянию на 24.11.2021) (Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Федеральный закон от 27.12.2002 N 184-ФЗ (ред. от 02.07.2021) "О техническом регулировании" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2021)Список литературыКалачев, С. Л.  Товароведение и экспертиза транспортных средств личного пользования: учебник для вузов / С. Л. Калачев. — Москва: Издательство Юрайт, 2021. — 220 с. — (Высшее образование). — ISBN 978-5-534-13385-1. — Текст: электронный // Образовательная платформа Юрайт [сайт]. — URL: https://urait.ru/bcode/458719 (дата обращения: 25.11.2021).Райкова, Е. Ю.  Стандартизация, метрология, подтверждение соответствия: учебник для среднего профессионального образования / Е. Ю. Райкова. — Москва: Издательство Юрайт, 2021. — 349 с. — (Профессиональное образование). — ISBN 978-5-534-11367-9. — Текст: электронный // Образовательная платформа Юрайт [сайт]. — URL: https://urait.ru/bcode/469693 (дата обращения: 25.11.2021).Райкова, Е. Ю.  Стандартизация, подтверждение соответствия, метрология: учебник и практикум для вузов / Е. Ю. Райкова. — 2-е изд. — Москва: Издательство Юрайт, 2021. — 382 с. — (Высшее образование). — ISBN 978-5-534-14247-1. — Текст: электронный // Образовательная платформа Юрайт [сайт]. — URL: https://urait.ru/bcode/477601 (дата обращения: 25.11.2021).