Реальная база готовых
студенческих работ

Авторам Вопрос-ответ

Узнайте стоимость индивидуальной работы!

Тип задания

Предмет

Ваше имя

Вы нашли то, что искали?

Да, спасибо!

Нет, пока не нашел

Узнайте стоимость индивидуальной работы

Тип задания

Предмет

Ваше имя

это быстро и бесплатно

Оформите заказ сейчас и получите скидку 100 руб.!

Тип задания

Предмет

Ваше имя

Обращение медицинских изделий на территории РФ

Тип Курсовая

Предмет Управление качеством и безопасностью медицинских изделий

ID (номер) заказа
3661130

Просмотров

525

Размер файла

1.61 Мб

Ознакомительный фрагмент работы:

ВВЕДЕНИЕ

В конце 2020 года Минюстом РФ зарегистрирован приказ
Министерства здравоохранения РФ от 19 октября 2020 г. № 1113н «Об
утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских
изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в
инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского
изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях
взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об
обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и
медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских
изделий».
В Приказе №1113н содержится информация о новом способе
информирования при возникновении негативных ситуаций, возникших при
эксплуатации медицинских изделий. Схема сообщения усложнилась и
приобрела новые моменты. О некоторых неблагоприятных событиях
сообщать в Росздравнадзор теперь не нужно. Кроме того, изменилась и сама
форма сообщения о неблагоприятном событии.
Приказ содержит формы и порядок заполнения:
 информирования о возникновении негативных случаев, возникших
при эксплуатации медицинских изделий;
 данных о возникшем негативном событии;
 отчета о мерах, принятых с целью обеспечения безопасности
медицинских изделий;
 уведомления по подтверждению безопасности медицинских
изделий;
 сведений о контроле безопасности медицинского изделия.
Помимо вышеперечисленной информации, приказ регламентирует
сроки, необходимые для предоставления отчетов по медицинским изделиям.
Среди основных требований приказа в области информирования о
возникновении негативных случаев, возникших при эксплуатации
медицинских изделий, следует отметить правило, согласно которому
медицинские организации обязаны сообщать производителям изделий о
каждом событии, имеющем связь с неблагоприятным воздействием
приборов. Для большей объективности, необходимо предоставлять сами
изделия, которые принимали непосредственное участие в процессе
появления неблагоприятной ситуации. При этом не существует обязательных
требований к сроку информирования. Но существуют рекомендуемые сроки,
которые не должны превышать 20 дней. Помимо информирования
производителя, также необходимо сообщать о каждой ситуации в
Росздравнадор.
Возникновение каждого негативного события, связанного с
медицинским инструментом, должно фиксироваться документально, и в
дальнейшем передаваться в сообщениях под видом приложений.
Целью курсовой работы является изучение вопросов и проблем
обращений медицинских изделий на территории Российской Федерации.

Нет нужной работы в каталоге?

Сделайте индивидуальный заказ на нашем сервисе. Там эксперты помогают с учебой без посредников Разместите задание – сайт бесплатно отправит его исполнителя, и они предложат цены.

Вы работаете с экспертами напрямую. Поэтому стоимость работ приятно вас удивит

Исполнитель внесет нужные правки в работу по вашему требованию без доплат. Корректировки в максимально короткие сроки

Если работа вас не устроит – мы вернем 100% суммы заказа

Наши менеджеры всегда на связи и оперативно решат любую проблему

К работе допускаются только проверенные специалисты с высшим образованием. Проверяем диплом на оценки «хорошо» и «отлично»

1 000 +

Новых работ ежедневно

Требуются доработки?
Они включены в стоимость работы

Работы выполняют эксперты в своём деле. Они ценят свою репутацию, поэтому результат выполненной работы гарантирован

Математика

История

Экономика

159599
рейтинг

3275
работ сдано

1404
отзывов

Математика

Физика

История

157252
рейтинг

6079
работ сдано

2741
отзывов

Химия

Экономика

Биология

105734
рейтинг

2110
работ сдано

1318
отзывов

Высшая математика

Информатика

Геодезия

62710
рейтинг

1046
работ сдано

598
отзывов

Тип работы

НФ МГЭУ

Все замечания по курсовой были исправлены!Работа была выполнена досрочно!Дарья всегда на с...

ТГУ

Огромная благодарность исполнителю!Правильно и в короткий срок помог с Курсовой работой.Об...

РГУП

Работа выполнена безупречна! Досрочно, без замечаний, определëнно рекомендую Елену!

Последние размещённые задания

Ежедневно эксперты готовы работать над 1000 заданиями. Контролируйте процесс написания работы в режиме онлайн

учебная педагогическая практика

Отчет по практике, Юриспруденция

Срок сдачи к 8 июля

2 минуты назад

Подготовить отчет по практике

Отчет по практике, Бухгалтерский учет анализ и аудит

Срок сдачи к 15 июля

2 минуты назад

Аналитическая записка для отчета по практике

Отчет по практике, Юриспруденция

Срок сдачи к 7 июля

3 минуты назад

Отчет по учебной практике

Отчет по практике, Юриспруденция

Срок сдачи к 7 июля

3 минуты назад

Организация различных видов деятельности детей в дошкольной образовательной организации

Отчет по практике, Дошкольное образование и воспитание

Срок сдачи к 9 июля

4 минуты назад

Написать курсовую работу по методическим указаниям и приложить схемы и рисунки

Курсовая, Электрические машины

Срок сдачи к 5 июля

4 минуты назад

Необходимо сделать выравнивание по тексту и добавить 5 источников...

ВКР, Банковское дело

Срок сдачи к 7 июля

5 минут назад

Написать курсовую работу в несколько этапов

Курсовая, Основы психологического консультирования

Срок сдачи к 12 июля

5 минут назад

Запонить приложение по практике

Самостоятельная работа, Бухгалтерский учет анализ и аудит

Срок сдачи к 6 июля

5 минут назад

Заполнить приложение по практике

Другое, Бухгалтерский учет анализ и аудит

Срок сдачи к 6 июля

6 минут назад

Требуется написать отчет по учебной научно-исследовательской практике. Направление: Менеджмент (профиль «Управление цепями поставок»).

Отчет по практике, Менеджмент

Срок сдачи к 9 июля

6 минут назад

Написать карту и план к ней

Лабораторная, Тактико специальная подготовка

Срок сдачи к 7 июля

7 минут назад

Написать первую главу ВКр маг дкн

Диплом, Психология

Срок сдачи к 17 июля

7 минут назад

Написать реферат на тему: Способы динамического контроля артериального давления у детей и подростков. Медицинские изделия.

Реферат, Педиатрия

Срок сдачи к 9 июля

7 минут назад

Вкр для колледжа + чертеж в 3х проекциях

ВКР, Механообработка деталей, детали машин

Срок сдачи к 24 июля

9 минут назад

поправить график и все

Контрольная, Автоматизация

Срок сдачи к 5 июля

9 минут назад

« Результативность тренинговых технологий в работе с персоналом организации».

Отчет по практике, Психология

Срок сдачи к 23 июля

10 минут назад

Ознакомительная практика

Отчет по практике, Практика

Срок сдачи к 8 июля

11 минут назад

Закажи индивидуальную работу за 1 минуту!

Размещенные на сайт контрольные, курсовые и иные категории работ (далее — Работы) и их содержимое предназначены исключительно для ознакомления, без целей коммерческого использования. Все права в отношении Работ и их содержимого принадлежат их законным правообладателям. Любое их использование возможно лишь с согласия законных правообладателей. Администрация сайта не несет ответственности за возможный вред и/или убытки, возникшие в связи с использованием Работ и их содержимого.