Доклад по фарм технологии на 12 листов

ОГЛАВЛЕНИЕ

ВВЕДЕНИЕ………………………………………………………………………………...…….2
1. Характеристика и классификация жидких лекарственных форм………………………….3
2. Технология приготовления жидких лекарственных форм…………………………..……..4
2.1 Методы изготовления жидких лекарственных форм…………………………………..…5
2.2 Способы выражения концентрации в жидких лекарственных формах…………………..6
2.3 Проведение вспомогательных процедур при изготовлении жлф …………………….….8
3. Примеры изготовления жидких лекарственных форм, в условиях аптеки…………..……9
ЗАКЛЮЧЕНИЕ………………………………………..………………………………………..15
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ………………………………………………………...……………16

ВВЕДЕНИЕ

Жидкие лекарственные формы - это системы с жидкой дисперсионной средой. В
медицинской практике лекарственные формы с жидкой дисперсионной средой применяют
достаточно широко. Они составляют около 60% от общего числа рецептов
индивидуального изготовления.
Широкое применение жидких лекарственных форм обусловлено тем, что они
имеют целый ряд преимуществ перед другими лекарственными формами:
– разнообразие способов назначения;
– снижение раздражающих свойств некоторых лекарственных веществ (бромидов,
иодидов);
– простота и удобство применения, особенно в педиатрии и гериатрической
практике;
– возможность маскировки неприятного вкуса;
– при приеме внутрь они всасываются и действуют быстрее, чем твердые
лекарственные формы (порошки, таблетки и др.), действие которых проявляется после
растворения их в организме;
– мягчительное и обволакивающее действие ряда лекарственных веществ
проявляется наиболее полно при их применении в виде жидких лекарств;
– некоторые лекарственные вещества: магния оксид, кальция карбонат, уголь,
белая глина, висмута нитрат основной лучше всего проявляют адсорбционное действие в
виде тонких суспензий.
Кроме того, жидкие ЛФ разнообразны по способу введения - внутрь, наружно, в
виде инъекций и др.; точность дозировки (особенно в случае применения истинных
растворов); портативность некоторых видов упаковки (ампулы, флаконы для капель и
др.); удобство применения.
Также, жидкие лекарства имеют ряд недостатков: они менее стабильны при
хранении, так как в растворенном виде вещества более реакционно способны; растворы
быстрее подвергаются микробиологической порче, соответственно у них ограниченный
срок хранения - не более 3-х суток; жидкие ЛФ требуют достаточно большого времени и
специальной посуды для приготовления, также неудобны при транспортировке; жидкие
лекарства уступают по точности дозирования другим ЛФ, так как дозируются ложками,
каплями.
Таким образом, жидкие лекарственные формы широко распространенная форма.
Благодаря своим достоинствам жидкие лекарства и в будущем имеют большие
перспективы при создании новых лекарственных препаратов, поэтому изучение данной
темы весьма целесообразно для будущих провизоров.
Цель работы – изучить понятие жидких лекарственных форм и технологию
изготовления жидких лекарственных форм в условиях аптеки.
Для реализации поставленной цели необходимо выполнить следующие задачи:
- изучить по нормативным документам понятие жидких лекарственных форм;
- определить перечень лекарственных форм, относящихся к жидким, и которые
можно изготовить в условиях аптечной организации;
- изучить требования к данной лф;

- изучить основные методы  изготовление жидких лекарственных форм в массо-
объемной, объемной и массовой концентрации;
- определить правильность проведения расчетов с примерами лф, изготовляемых в
аптеках.
1. Характеристика и классификация жидких лекарственных форм
Жидкие лекарственные формы (ЖЛФ) - это препараты, получаемые смешиванием
или растворением действующих веществ в растворителе, а также путем извлечения
действующих веществ из растительного материала.
Жидкие лекарственные формы – растворы, капли, сиропы, суспензии, эмульсии,
жидкие экстракты, настойки, эликсиры, концентраты, шампуни, настои, отвары и др.
По физико-химической природе ЖЛФ - это свободные дисперсные системы, в
которых лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсионной среде.
Лекарственные вещества могут быть в трёх агрегатных состояниях:
 твердом
 жидком
 газообразном
По дисперсности фазы и характеру связи с дисперсионной средой выделяют
следующие виды дисперсных систем:
1) растворы в различных растворителях - гомогенные системы с максимальным
измельчением дисперсной фазы (ионная и молекулярная - 1-2 нм), связанной с
растворением за счёт образования сольватных комплексов при отсутствии поверхности
раздела между фазами - это истинные растворы низкомолекулярных и
высокомолекулярных веществ.
Растворы ВМС - это молекулярно-дисперсные системы, образованные дифильными
макромолекулами. Они являются однофазными гомогенными системами.
Растворы НМС - это молекулярно-дисперсные (т.е. растворы неэлектролитов -
спирт, сахар) и ионно-дисперсные системы (т.е. растворы электролитов - NaCl, MgSO 4 ).
Истинные растворы гомогенны и поэтому их компоненты не могут быть разделены ни
фильтрованием, ни другими способами. Хорошо диффундиpуют.
2) золи и коллоидные растворы - это дисперсные гетерогенные системы, состоящие
из двух и более фаз. Они не диализуют, плохо диффундируют. Как и истинные растворы,
золи и коллоидные растворы совершенно прозрачны в проходящем свете, но в
отраженном свете проявляют свойства мутных сред.
3) суспензии (взвеси) - это микрогетерогенные системы с твердой дисперсной
фазой и жидкой дисперсионной средой. Граница раздела между фазами видна
невооруженным глазом. Размеры частиц не превышают 0,2-100 мкм. В фармацевтических
суспензиях эти размеры находятся в пределах 30-50 мкм;
4) эмульсии - дисперсные системы, состоящие из двух жидкостей; нерастворимые
или слаборастворимые друг в друге, фаза и среда - это взаимно несмешивающиеся
жидкости. Размеры капель жидкой фазы не превышают 20 мкм.
5) комбинированные системы - в этом случае технологический процесс сводится к
растворению или пептизации, суспендированию или эмульгированию дисперсной фазы в
дисперсионных средах разной вязкости [4].

Классификация жидких лекарственных форм по пути и скорости введения также
важна, так как путь введения обусловливает определенные профессиональные действия и
технологические операции:
 проверку доз в энтерально вводимых препаратах жидких лекарственных форм,
вводимых перорально, ректально;
 строгий контроль отсутствия механических включений в глазных каплях,
растворах для инъекций;
 необходимость стерилизации жидких ЛФ.
В зависимости от состава дисперсионной среды жидкие ЛФ классифицируют

на:
 Водные;
 Неводные (в том числе вязких и летучих дисперсионных средах
(растворителях);
 Комбинированные(различное содержание дисперсионных сред). [1]
По составу жидкие лекарства подразделяются на простые (включают один
растворённый ингредиент) и сложные (два и более растворенных ингредиентов).
В зависимости от природы растворителя ЖЛФ подразделяются на водные и
неводные (спиртовые, масляные, глицериновые).
Классификация дисперсионных сред имеет технологическое значение, т.к. разные
дисперсионные среды требуют применения специфических технологических приемов
(например, растворы на вязких растворителях нужно подогревать).
Дисперсионные среды можно классифицировать по происхождению:
 природные: неорганические (вода очищенная) и органические (глицерин,
этанол, жирные масла)
 синтетические и полусинтетические: органические (димексид) и
элементоорганические (полиорганосилоксановые жидкости).
Также по размеру молекул:
 низкомолекулярные
 высокомолекулярные
По степени гидрофильности:
 гидрофильные (вода, глицерин);
 липофильные (жирные и минеральные масла)
 дифильные (этанол, димексид)
2. Технология приготовления жидких лекарственных форм
В процессе приготовления жидкой ЛФ всегда применяется растворитель, который
является дисперсионной средой, не меняет своего агрегатного состояния и выписан в
большом количестве.
ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ РЕГЛАМЕНТИРУЕТСЯ ПРИКАЗОМ
«МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ ОТ 26 ОКТЯБРЯ 2015 Г. №751Н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ
ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ
ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ".
В качестве растворителей в аптечной практике чаще применяют воду очищенную,
спирт этиловый, глицерин, масла жирные и минеральные; реже - хлороформ и эфир.

Технология растворов включает следующие стадии:
ВР-1. Подготовка помещений, оборудования и персонала.
ВР-2. Подбор и подготовка посуды и укупорочных средств.
ВР-3. Взвешивание и отмеривание лекарственных веществ и растворителя.
ТП-4. Растворение.
ТП-5. Освобождение раствора от механических примесей.
ТП-6. Контроль качества.
УМО-7. Упаковка и оформление к отпуску.

2.1 Методы изготовления жидких лекарственных форм

Жидкие лекарственные формы для внутреннего применения изготавливаются
методами: массо-объемным, по массе, по объему. Действующей государственной
фармакопеей принят как основной, массо-объемный метод изготовления жидких
лекарственных форм, в которых растворителем является вода очищенная.
При изготовлении лекарственных форм методом по массе обозначение
концентрации 1:10 или 1:20 означает содержание вещества или лекарственного средства
по массе (г) в указанной массе жидкой лекарственной формы (г), т.е. следует взять 1г
вещества или лекарственного средства и 9г или 19г растворителя. При изготовлении
методом по объему обозначение концентрации 1:10 или 1:20 означает содержание
вещества или лекарственного средства по объему (мл) в указанном объеме лекарственной
формы (мл), т.е. следует взять 1мл жидкого лекарственного вещества или средства и
растворителя до получения 10мл или 20мл раствора.
В массо-объемной концентрации изготавливают водные и водноспиртовые
растворы твердых лекарственных веществ; разведения стандартных растворов,
выписанных в рецепте под химическим названием с указанием концентрации
лекарственного вещества в растворе.
В концентрации по массе изготавливают растворы твердых и жидких
лекарственных веществ в вязких и летучих растворителях, дозируемых по массе, а также
суспензии и эмульсии. В этом случае и растворяемое вещество, и растворитель дозируют
по массе.
По массе дозируют: жирные и минеральные масла, глицерин, димексид,
полиэтиленгликолин (полиэтиленоксиды), силиконовые жидкости, эфир, хлороформ, а
также бензилбензоат, валидол, винилин (бальзам Шостаковского), деготь березовый,
ихтиол, кислоту молочную, масла эфирные, скипидар, метилсалицилат, нитроглицерин,
пергидроль. В концентрации по массе изготавливают гомеопатические лекарственные
средства.
При объемном способе изготовления и лекарственное вещество, и растворитель
дозируются по объему. Объемный способ принят для изготовления растворов этанола
различной крепости, растворов кислоты хлороводородной, а также стандартных
растворов, выписанных в рецепте под условными наименованиями. По объему дозируют:
воду очищенную, водные растворы лекарственных веществ (в том числе сахарный сироп),
галеновые и новогаленовые лекарственные средства (настойки, жидкие экстракты,
адонид).

2.2. Способы выражения концентрации в жидких лекарственных формах
В зависимости от способа изготовления содержание лекарственных веществ в
жидких лекарственных формах выражается в концентрациях: массо-объемной, по объему
и по массе:
1) массо-объемный процент показывает количество лекарственного вещества в
граммах, содержащееся в 100 миллилитрах раствора;
2) процент по объему показывает количество лекарственного вещества в
миллилитрах, содержащееся в 100 миллилитрах раствора;
3) процент по массе показывает количество лекарственного вещества в граммах,
Раствор может быть прописан в рецепте следующими способами.
1) С указанием процентного содержания лекарственного вещества в растворе:
Rp: Sol. Natrii bromidi 2% – 100 ml
D.S. По одной столовой ложке 3 раза в день.
( в рецепте указан массо-объемный процент)
Rp: Sol. Camphorae oleosae 10% – 20,0
D.S. Для растираний.
( в рецепте указан процент по массе)
Rp: Spiritus aethylici 70% - 100 ml
D.S. для обработки рук.
( в рецепте указан процент по объему)
2) С указанием соотношения между лекарственным веществом и раствором:
Rp: Sol. Natrii bromidi 2,0 – 100 ml
(2,0 : 100 ml)
(ex 2,0 – 100 ml)
D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
3) развернутым способом, т. е. с перечислением ингредиентов и указанием их
количеств:
Rp: Natrii bromidi 2,0
Aq. purificatae 100 ml
(или Aq. Purificatae ad 100 ml)
M.D.S. По 1 столовой ложке
4) с указанием отношения 1 части лекарственного вещества к определенному
объему
растворителя (1:1000, 1:5000 и т. д.):
Rp: Sol. Furacilini 1:5000 – 100ml
D.S. Для полоскания горла.
Если в прописи не указан растворитель, изготавливают водный раствор. Под
названием "вода" при отсутствии особых указаний понимают воду очищенную. Под
названием "спирт"' понимают спирт этиловый, если не указана концентрация спирта,
следует использовать 90% спирт. Под названием "эфир" понимают эфир медицинский.
Под названием "глицерин" понимают глицерин, содержащий 10-16% воды, с плотностью
1,223-1,233 г/см3.

Сильно гигроскопичные вещества используют для изготовления жидких
лекарственных форм в виде концентрированных растворов (например, кальция хлорид,
калия ацетат).
При изготовлении жидких лекарственных форм с водной дисперсионной средой в
первую очередь отмеривают рассчитанный объем воды (очищенной, для инъекций,
ароматной), в котором последовательно растворяют твердые лекарственные и
вспомогательные вещества с учетом растворимости и возможного их взаимодействия.
Первыми в отмеренном объеме воды растворяют ядовитые, наркотические,
сильнодействующие вещества списков А и Б., а далее не сильнодействующие с учетом их
растворимости.
Для повышения растворимости веществ умеренно, мало или медленно
растворимых их предварительно измельчают, а в процессе приготовления их растворы
нагревают с учетом физико-химических свойств и перемешивают (кислота борная, меди
сульфат, квасцы атюмокалиевые, магния сульфат, натрия тетраборат, фурацилин, и др.).
При изготовлении растворов очень мало растворимых или практически
нерастворимых веществ, кроме выше перечисленных операций, используют получение
растворимых производных (комплексообразование, образование растворимых солей - йод,
ртути дихлорид, ртути дийодид, осарсол и др.) и солюбилизацию в соответствии с
нормативной документацией.
Для предотвращения разложения в процессе растворения используют
свежеперегнанную воду (калия перманганат, серебра нитрат и др.). Твердые
лекарственные вещества в состав лекарственной формы могут быть введены в виде
заранее приготовленных концентрированных растворов, которые добавляются после
растворения твердых веществ и фильтрования.
Если в состав лекарственной формы входят другие жидкие лекарственные
средства, их добавляют к водному раствору в следующей последовательности:
- водные нелетучие и непахучие жидкости;
- иные нелетучие жидкости, смешивающиеся с водой;
- водные летучие жидкости; жидкости, содержащие спирт, в порядке возрастания
его концентрации;
- летучие и пахучие жидкости.
При изготовлении растворов в вязких и летучих растворителях в сухой флакон для
отпуска дозируют лекарственное средство или вещество, вспомогательные вещества,
затем взвешивают растворитель, спирт отмеривают. При растворении в спирте или
хлороформе - нагревают только в случае необходимости. Растворы, содержащие летучие
вещества, нагревают при температуре не более 40-45 С. Жидкости, содержащие эфир и
его смеси со спиртом не нагревают.
Общий объем жидкой лекарственной формы, при изготовлении в массо-объемной
или объемной концентрации определяют суммированием всех жидкостей, перечисленных
в рецепте.
Расчет количеств лекарственных веществ и воды производят в зависимости от
прописи. Если сухих веществ прописано до количества, при растворении которого
прирост объема не нарушает норму допустимых отклонений (значение при умножении
коэффициента увеличения объема и массы вещества), то их растворяют в подставке в
прописанном количестве воды очищенной.

Если же содержание сухих веществ превышает норму допустимых отклонений при
растворении (т.е. выходит за рамки допустимой погрешностей при растворении) и
концентрированные растворы отсутствуют, то приготовление микстуры проводят в
мерной посуде или учитывают коэффициенты увеличения объема (КУО) при растворении
лекарственных веществ, т.е. прирост объема при растворении 1 г вещества, и воды берут
меньше на рассчитанное количество. Изменение общего объема при растворении твердого
вещества можно не учитывать, если оно укладывается в норму допустимого отклонения.
Для каждого лекарственного вещества максимальная концентрация в процентах (С
мах), при которой изменение общего объема укладывается в норму допустимого
отклонения, вычисляется по формуле:
КУО: N = Смах(%)
где: N-норма допустимого отклонения для данного общего объема препарата,%
КУО- коэффициент увеличения объема при растворении 1 г вещества при 20°С.
2.3 Проведение вспомогательных процедур при изготовлении жлф
Подготовка флакона для отпуска, пробки и фильтра. Согласно объему прописи
подбирают отпускной флакон, пробку и воронку с фильтром. Фильтр промывают водой
очищенной, собирая промывную воду в подставку. Ополоснув подставку фильтратом,
выливают его. Воронку переносят в горлышко флакона и вторично промывают фильтр
очищенной водой, фильтратом ополаскивают флакон и пробку.
Растворение. В подставку отмеривают рассчитанное количество воды очищенной и
растворяют взвешенные на ручных весах лекарственные вещества, ссыпая их
непосредственно в подставку. Для ускорения растворения жидкость перемешивают путем
кругообразного движения подставки или при помощи стеклянной палочки. Для
растворения медленно растворимых лекарственных веществ (кислота борная, меди
сульфат, квасцы алюмокалиевые, магния сульфат, фурацилин и др.) используют особые
технологические приемы: измельчение лекарственных веществ, нагревание и др. При
приготовлении растворов легкоокисляющихся веществ (серебра нитрат, калия
перманганат) применяют свежеперегнанную воду, склянки и фильтры ополаскивают
горячей очищенной водой.
Фильтрация или процеживание. Из подставки раствор процеживают или
фильтруют во флакон для отпуска. Для процеживания используют ватные тампоны или
небольшие кусочки марли сложенные вчетверо, для фильтрования складчатые бумажные
или стеклянные фильтры. При фильтрации через складчатые фильтры не допускают,
чтобы верхний край фильтра был выше верхнего края воронки.
Контроль растворов на отсутствие механических включений. После процеживания
или фильтрации раствор проверяют на отсутствие механических включений. С этой целью
флакон после укупоривания переворачивают вверх . дном и внимательно просматривают
всю толщину жидкости в проходящем свете. При наличии единичных загрязнений
фильтрование повторяют, жидкость выливают снова в подставку и ополаскивают флакон
первыми порциями фильтрата, возвращая его в подставку, процеживают или фильтруют
через тот же фильтр.
Упаковка и оформление к отпуску. Тароупаковочный материал для
приготовленных растворов подбирают в зависимости от объема и физико-химических

свойств лекарственных веществ. Флаконы укупоривают корковыми пробками с
прокладками, полиэтиленовыми пробками с навинчивающимися крышками, резиновыми
пробками. Растворы светочувствительных веществ отпускают только во флаконах
оранжевого стекла.
3. Примеры изготовления жидких лекарственных форм, в условиях аптеки
Пропись рецепта на русском и латинском языках
Возьми: Настоя травы термопсиса 2,0- 200 мл.
Натрия гидрокарбоната 2,0.
Натрия бензоата 2,0.
Нашатырно-анисовых капель 3 мл.
Смешай. Выдай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 р/день.
Трава термопсиса содержит 1,5% алкалоидов.
Rp.: Infusi herbae Thermopsidis 2,0- 200 ml
Natrii hydrocarbonatis 2,0
Natrii benzoatis 2,0
Liquioris Ammonii anisati 3 ml
M. D. S. По 1 ст. л. 3 р/день.
Трава термопсиса содержит 1,5% алкалоидов.
Физико-химические свойства ингредиентов
Herba Thermopsidis Lanceolatae
Кусочки стеблей, листьев и цветков различной формы, проходящие сквозь сито с
отверстиями диаметром 7 мм.
Цвет кусочков стеблей и листьев – серовато-зеленый, цветков – желтый. Запах
слабый, своеобразный.
РСД травы термопсиса – 0,1
ВСД – 0,3.
Вкус не определяется.
Фармакологическое действие: отхаркивающее..
Natrii benzoatis
Белый порошок без запаха или со слабым характерным
запахом.
Легко растворим в воде, умеренно растворим в спирте
90 %, практически нерастворим в эфире и хлороформе.
Хранение
В хорошо укупоренной упаковке.
Нашатырно-анисовые капли
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость с характерным
запахом.
Natrii hydrocarbonas      
Белый кристаллический порошок без запаха. Растворим в воде, практически
нерастворим в спирте 96 %.
Хранение
В хорошо укупоренной упаковке
Применение. Применяют как корригирующее средство. Служит основой для
приготовления других сиропов.
Технология лекарственного препарата с теоретическим обоснованием
Характеристика лекарственной формы
Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, настой,
приготовленный из сильнодействующего сырья (трава термопсиса).
Рабочая пропись(расчеты, оборотная сторона ППК)
Рассчитаем необходимое количество травы термопсиса:
Соотношение 1:400, тогда на 200 мл получается 0,5 г сырья.
Проверка доз
РСД травы термопсиса – 0,1.
ВСД – 0,3.
Прописано 13 полных доз: 200:15 мл
2 : 13 = 0,15 – БОЛЕЕ 0,1.
Берем половину от высшей разовой дозы
0,05:13=0,0038 – менее 0,1
0,0038 × 3 = 0,011– менее 0,3.
Дозы не завышены.
Расчеты:
Стандартность сырья по ГФ ХI – 1,5%. Это значит, что
1,5 алкалоидов в 100,0 сырья.
1,5 г - 100, 0 травы
Х г - 0,05 , х = 0,00075
Раствора кислоты хлористоводородной разведенной 0,83%: (1:10)
Расчет кислоты: 0,83 г содержится в – 100 мл раствора кислоты.
0,00075 – Х мл.
Х= 0, 05 мл = 1 кап. ( из расчета 1 мл – 20 капель)
Натрия гидрокарбоната: 2,0
Натрия бензоата 2,0.
Нашатырно-анисовых капель: 3 мл
Расчет воды: коэффициент водопоглощения для травы = 2.
150 + 0,05 × 2 = 200,1 мл.
Vобщ= 203 мл
Технология с теоретическим обоснованием:
0,05 травы термопсиса помещают в подогретую фарфоровую инфундирку.
Добавляют 1 капелю раствора кислоты хлористоводородной разведенной 0,83%,
равномерно распределяя по поверхности сырья. Добавляют 200 мл воды очищенной.
Настаивают, периодически помешивая. Режим настаивания: 15 минут на кипящей водяной
бане. Охлаждают в инфундирке с закрытой крышкой - 45 минут при комнатной
температуре. Процеживают в мерный цилиндр, сырье отжимают. Доводят водой через
сырье до 200 мл и переносят в подставку. Растворяют 2,0 натрия гидрокарбоната и 2,0
натрия бензоата и процеживают во флакон для отпуска. В отпускной флакон добавляют
нашатырно-анисовых капель 3 мл.
Укупоривают. Оформляют к отпуску.

Оформление
Этикетки: «Внутреннее», «Беречь от детей», «Хранить в прохладном темном
месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Срок хранения – 2 суток».
ППК
Herbae Thermopsidis– 0,05
Sol. Acidi hydrochlorici diluti 0,83% (1:10) I gtts.
Natrii hydrocarbonatis 2,0
Natrii benzoatis 2,0
Aqvae purificatae – 200 ml.
Liquioris Ammonii anisati 3 ml
V общ = 203 мл.
Контроль качества
Оценку качества настоя проводят по общей схеме оценки качества жидких лекарственных
форм с применением всех видов контроля, предусмотренных Приказом Минздрава России
от 26.10.2015 N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных
препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными
предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»:
 анализ документации – проверяют соответствие номера на этикетке лекарственного препарата,
рецепте и ППК, а также совместимость ингредиентов прописи, разовые и суточные дозы,
нормы одноразового отпуска, правильность расчетов и оформления ППК;
 упаковка – проверяют соответствие объема флакона объему раствора (микстуры),
окраску стекла в зависимости от свойств входящих ингредиентов, плотность укупорки
(при опрокидывании флакона жидкость не подтекает);
 оформление – проверяют внешний вид флакона, аккуратность оформления, наличие
этикеток и их соответствие свойствам входящих ингредиентов и способу применения
препарата;
 органолептический контроль – определяют соответствие цвета, запаха и вкуса (вкус
детских микстур, для взрослых – выборочно), а также отсутствие механических
включений;
физический контроль – цилиндром определяют общий объем и делают вывод,
укладывается ли выявленное отклонение в допустимые нормы
Пропись рецепта на русском и латинском языках
Возьми: Кальция хлорида 5,0
Натрия бромида 3,0
Воды очищенной 200 мл
Смешай. Выдай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Rp.: Calcii chloride 5,0
Natrii bromidi 3,0
Aq. purificatae 200 мл
Misce.Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Физико-химические свойства ингредиентов

Кальция хлорид - Бесцветные кристаллы без запаха, горько-соленого вкуса. Препарат
очень гигроскопичен, на воздухе расплывается. Очень легко растворим в воде, вызывая
при этом сильное охлаждение раствора, легко растворим в 95% спирте.
Хранение. В небольших, хорошо укупоренных стеклянных банках с пробками, залитыми
парафином, в сухом месте.
Фарм-д.е - Источник ионов кальция; антиаллергическое средство.
Натрия бромид - Белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса.
Гигроскопичен. Растворим в 1,5 ч. воды и в 10 ч. спирта.
Хранение. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света, в сухом
месте.
Фарм-д.е - Успокаивающее средство
Вода очищенная - Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
Технология лекарственного препарата с теоретическим обоснованием
Выписана жидкая лекарственная форма, всесторонняя дисперсная система с жидкой
дисперсионной средой и жидкой дисперсионной фазой, водный раствор для внутреннего
применения – микстура.
Ингредиенты прописи совместимы. Проверки дозы не требуется, нет норм ВРД и ВСД.

Оборотная сторона ППК

М кальция хлорида= 5,0 г
V Конц р-р кальция хлорида (1:2) 50% = 10 мл
М натрия бромида = 3,0 г
V Конц р-р натрия бромида (1:5) 20% = 15 мл
V очищенной = 200-15-10=175 мл
Vобщий = 200 мл
Технология изготовления: Готовят массо-объемным способом прямо во флакон для
отпуска, для удобства изготовления используют концентрированные растворы в
бюреточной системе. Берут отпускной флакон из прозрачного стекла, приливают туда 175
мл воды очищенной, 10 мл концентрированного раствора 50% кальция хлорида, а затем 15
мл конц. раствора натрия бромида 20%.Укупориваем пробкой и навинчивающейся
крышкой. Проверяем на отсутствие механических включений, оформляем к отпуску
этикетками.
Оформляют этикетками: «Внутренне. Микстура» с зеленым сигнальным цветом и
надписью и дополнительными этикетками «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь
от детей». Срок годности составляет 10 суток.
Лицевая сторона ППК
Дата 30.04.21 Рецепт №1
Aq. purificatae 175 мл
Sol. Calcii chloride (1:2) 50% - 10 мл
Sol. Natrii bromidi (1:5) 20% - 15 мл
________________

Vобщ = 200 мл
Изготовил
Проверил
Отпустил
Оценка качества (проводится по приказу № 751н). 
Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер
лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно,
паспорт письменного контроля выписан верно.
Раствор налит во флакон с учетом физико-химических свойств ингредиентов,
механические частицы отсутствуют. Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.
Пропись рецепта на русском и латинском языках
Возьми: Йода 0,1
Калия йодида 0,2
Воды очищенной до 30 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для смазывания десен.
Rp.:  Iodi 0,1
Kalii iodide 0,2
Aq.purificatae ad 30 мл
Misce.Da. Signa. Для смазывания десен.
Физико-химические свойства ингредиентов
Калия йодид - Бесцветные или белые кубические кристаллы или белый
мелкокристаллический порошок без запаха, солено-горького вкуса. Во влажном воздухе
сыреет. Растворим в 0,75 ч. воды, в 12 ч. спирта и в 2,5 ч. глицерина. Хранение. В хорошо
укупоренных банках оранжевого стекла.
Фарм.д-е- восполняющее дефицит йода, отхаркивающее, противогрибковое,
муколитическое, антитиреоидное, рассасывающее.
Йод - Серовато-черные с металлическим блеском пластинки или сростки кристаллов
характерного запаха. Летуч при обыкновенной температуре, при нагревании возгоняется,
образуя фиолетовые пары. чень мало растворим в воде, легко растворим в водном
растворе йодидов, растворим в 10 ч. 95% спирта, в эфире и хлороформе. Растворы в
хлороформе фиолетового цвета.
Хранение. Список Б. В стеклянных банках с притертыми пробками, в прохладном,
защищенном от света месте.
Фарм. д-е- гиполипидемическое, антисептическое, отвлекающее,
противомикробное.
Технология лекарственного препарата с теоретическим обоснованием
Выписана жидкая лекарственная форма, всесторонняя дисперсная система с жидкой
дисперсионной средой и жидкой дисперсионной фазой, водный раствор для наружного
применения, в состав которой входит йод – вещество не растворимое в воде, растворимое
в растворе калия йодида, красящее, окислитель.

Ингредиенты прописи совместимы. Проверки дозы не требуется, так как это наружная
лекарственная форма.

Оборотная сторона ППК

М Калия йодида = 0,2 г
М Йода = 0,1 г
V воды очищенной = 30 мл ( КУО не учитываем, т.к. Ссух вв менее 3%)
Vобщий = 30 мл
Технология изготовления: Отмериваем в подставку 30 мл воды очищенной, отвешиваем
на ВР-1 0,2 г калия йодида и растворяем в воде очищенной. После полного растворения
прибавляет предварительно отвешенное на весах для работы с красящими веществами ВР-
1 0,1 йода, и так же растворяем в растворе калия йодида. Полученный раствор фильтруем
через ватный тампон во флакон из светозащитного стекла. Укупориваем пробкой и
навинчивающейся крышкой. Проверяем на отсутствие механических включений,
оформляем к отпуску этикетками.
Оформляют этикетками: «Наружная» с оранжевым сигнальным цветом и надписью и
дополнительными этикетками «Хранить в сухом месте», «Беречь от детей». Срок
годности составляет 10 суток.
Лицевая сторона ППК
Дата 30.04.21 Рецепт №1
Aq.purificatae 30 мл
Kalii iodide 0,2
Iodi 0,1
________________
Vобщ = 30 мл
Изготовил
Проверил
Отпустил
Оценка качества (проводится по приказу № 751н). 
Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер
лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно,
паспорт письменного контроля выписан верно.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Жидкие лекарственные формы (ЖЛФ) аптек составляют более 60% от общего
числа всех лекарственных препаратов, приготовляемых в аптеках.
Широкое применение ЖЛФ обусловлено целым рядом преимуществ перед
другими лекарственными формами:
- благодаря применению определённых технологических приёмов (растворение,
пептизация, суспендирование или эмульгирование) лекарственное вещество, находящееся
в любом агрегатном состоянии, может быть доведено до оптимальной степени
дисперсности частиц, растворено или равномерно распределено в растворителе, что имеет
большое значение для оказания лечебного действия лекарственного вещества на организм
и подтверждено биофармацевтическими исследованиями;
- жидкие лекарственные формы, отличаются большим разнообразием состава и
способов применения;
- в составе ЖЛФ возможно снижение раздражающего действия некоторых
лекарственных веществ (бромидов, йодидов и т.д.);
- данные лекарственные формы просты и удобны для применения;
- в ЖЛФ возможна маскировка неприятного вкуса и запаха лекарственных веществ,
что особенно важно в детской практике;
- при приёме внутрь они всасываются и действуют быстрее, чем твёрдые
лекарственные формы (порошки, таблетки и др.), действие которых проявляется после
растворения их в организме;
- мягчительное и обволакивающее действие ряда лекарственных веществ наиболее
полно проявляется в виде жидких лекарств.
Таким образом, ЖЛФ широко распространенная сегодня лекарственная форма.
Благодаря своим достоинствам жидкие лекарства и в будущем имеют большие
перспективы при создании новых лекарственных препаратов.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Краснюк И.И. "Фармацевтическая технология": учеб. пособие для студ. высш. учеб.
заведений / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова; под ред. Н.А. Замаренова. - М. : Академия,
2005. - 272 с.
2. "Технология лекарств": Учеб. Для фармац. Вузов и фак.:Пер. с укр./ Под ред. А.И.-
Тихонова.-X.: Издательство НФАУ; 2002 - 704с.
3. "Технология изготовления лекарственных форм":Учеб. Для мед учр., фармацевтов.:
Под ред. - Л.Н. Милованова, Н.М. Тарусова, Е.В. Бабошина. Издательство Феникс; 2002-
448с.
4. Кондратьева Т.С. "Технология лекарственных форм": учебник в 2-х томах. Том 1 -
М.: Медицина, 1991
5. В.Ф. Дзюба., А.И. Сливкин., С.Н. Зубова. Стерильные и асептически приготовляемые
лекарственные формы: Учебное пособие / под ред. докт. фарм. наук проф. Н.Б. Дѐминой. –
Воронеж: Воронежский государственный университет, 2008 - 235 с
6. Бондаренко И.А. Коэффициент прироста объема при добавлении к растворителю
лекарственных веществ / И.А. Бондаренко // Фармация. – 1988. - №5 – С. 70 - 71.
7. О массообъемном методе приготовления лекарственных форм в аптеках / А.И.
Бондаренко и др. // Фармация. – 1991. - № 4. – С. 64 – 67.
8. Синев Д.Н. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств / Д.Н Синев, Л.Т.
Марченко, Т.Д. Синева.- 2 – е изд. – СПб. : СПХФА ; Невский Диалект, 2001. – 316 с.
9. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. №751н "Об
утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского
применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,
имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".
10. Государственная фармакопея Российской Федерации: в 4 т. – 14-е изд. – Москва, 2018.
– URL: http://femb.ru/femb/pharmacopea.php