Лицензирование аптек

ВВЕДЕНИЕ

Лекарственное обеспечение населения и ЛПУ является одной из приоритетных задач социальной политики российского государства на современном этапе.Фармацевтическая деятельность, а также виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ввиду потенциальной опасности их бесконтрольного осуществления, относятся к лицензируемым видам деятельности.Актуальность. Лицензирование фармдеятельности осуществляется в соответствии Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 N 99-ФЗ.Лицензирование указанных видов деятельности осуществляется с момента введения процедуры лицензирования в Российской Федерации, т.е. с начала 1990-х годов. На протяжении всего этого времени постановлениями о лицензировании конкретных видов деятельности регламентируются лицензионные требования и условия, включая требования к специалистам, деятельность которых связана с обращением лекарственных средств.Проблема исследования: изучение лицензирования аптечных организаций.Объект исследования: лицензирования аптечных организаций.Предмет исследования: анализ лицензирования аптечных организаций.Целью работы является анализ процедуры подготовки аптеки к получению лицензии на фармацевтическую деятельность.Задачи:выполнить анализ нормативной документации, учебной, научной фармацевтической документации по теме исследования; выделить основные особенности лицензирования на современном этапе; провести ретроспективный анализ развития разрешительной системы фармацевтической деятельности в России;Эмпирическую базу исследования составили литературные и справочные материалы, нормативно-правовая документация, статистические и отчетные данные аптечных организаций, материалы социологических исследований среди фармацевтических работников и населения и др.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"Отраслевой стандарт. Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения. ОСТ 91500.05.0005-2002 (приложение к приказу МЗ РФ "Об утверждении отраслевого стандарта "Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения." от 15.03.2002 № 80). Отраслевой стандарт. Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003 (приложение к приказу МЗ РФ "Об утверждении отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" от 04.03.03. № 80).Российская федерация. М-во здравоохранения. Федеральные законы. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011г. №99-ФЗ// Консультант ПлюсО соответствии специалистов, осуществляющих фармдеятельность, лицензионным требованиям и условиям / И.В. Крупнова // Вестник Росздравнадзора. – 2008. – №3. – с. 42–45.Российская федерация. М-во здравоохранения. Приказы. Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения: приказ М-ва здравоохранения Рос. Федерации от 04.03.2003 г., №80 // Консультант Плюс.Российская Федерация. Правительство. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 N 99-ФЗ.Письмо Росздравнадзора от 19.11.2008 № 01и-733/08Письмo Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15.06.2004 №01/52–04–32V пособие по проектированию учреждений здравоохранения (к СНиП 2.08.02–89) (Государственный проектный научно-исследовательский институт по проектированию учреждений здравоохранения «Гипронииздрав», Министерство здравоохранения СССР) // Консультант Плюс.Размещено на Allbest.ru