Контроль и обеспечение безопасных условий эксплуатации биотехнологического производства.

Введение

Современная биотехнология далеко ушла от той науки о живой материи, которая зародилась в середине прошлого века. Успехи молекулярной биологии, генетики, цитологии, а также химии, биохимии, биофизики, электроники позволили получить новые сведения о процессах жизнедеятельности микроорганизмов. Быстрый рост численности населения нашей планеты, увеличение потребления природных ресурсов при постоянном уменьшении площадей агросферы привели к образованию диспропорций в окружающей среде, к деформации установившихся равновесий экосистем, к ухудшению экологической ситуации во всех сферах деятельности человека.Биотехнология призвана сыграть значительную роль при создании безотходных технологий и, конечно, при разработке различных схем очистки производственных стоков и твердых отходов.
Однако нельзя забывать, что биотехнологические производства сами по себе могут быть опасными как для обслуживающего персонала, так и для потребителей продукции. Таких примеров можно привести много.Например, серьёзная экологическая ситуация складывается и на биохимических заводах, производящих кормовые дрожжи на основе парафинов нефти. Здоровью человека угрожают не только стоки, но и атмосферный воздух, в котором увеличено содержание дрожжей из рода Candida. Деятельность таких заводов сейчас в основном, приостановлена.
Поэтому, с целью обеспечения защиты жизни и здоровья граждан, животных, растений, а также охраны окружающей среды и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия созданы и утверждены документы (стандарты GLP, GCP, GMP и GPP и пр.), регламентирующие деятельность предприятий фармацевтического профиля, в т.ч. микробиологических и биотехнологических, по проведению исследований, производству, хранению, перевозке, использованию, утилизации и уничтожении их продукции.
Цель данной работы: изучить инструменты контроля и обеспечения безопасных условий эксплуатации биотехнологического производства. Для поставленной цели необходимо выполнить ряд задач: рассмотреть источники опасности на биотехнологических производствах;изучить основы безопасности жизнедеятельности на предприятиях биотехнологической промышленности;проанализировать общие требования к обезвреживанию отходов биотехнологических производств;определить экологически безопасную технологическую схему биотехнологического производства.

Библиографический список литературы

Безгин В.М., Быкова Н.Н., Козлов В.Е. Основы промышленной иммунобиотехнологии. – Курск: Издательство КГСА, 2011. – 512 с.Белобрагин В.А. Основы технического регулирования: учебное пособие.- М.: РИА «Стандарты и качество», 2005. – 319 с.Гличев А.В. Основы управления качеством продукции.- М.: РИА «Стандарты качества», 2001. – 424 с.ГОСТ Р 52249 – 2009. Правила производства и контроля качества лекарственных средств. Федеральное агентство по техническому регламентированию и метрологии. – М.: Стандартинформ, 2009. – 246 с.ГОСТ Р ИСО 14644-1-2000.Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. – М.: Стандартинформ, 2009. – 116 с.Государственная Фармакопея СССР Х.- М.: Медицина, 1968.- С 437.Евстигнеев В.И. Проблемы обеспечения безопасности России// Сборник докладов Российского симпозиума по биотехнологической безопасности. www.bio.suБиотехнология, под ред. Егорова Н.С., Самуилова В.Д., в 8 кн., кн.6: Микробиологическое производство биологически активных веществ и препаратов, М.: Высшая школа, 1987. – 547 с.Елинов Н.П. Основы биотехнологии, СПб: Наука, 1995. – 600 с.Жармухамедова Т.Ю., Заргарова Т.А. Роль службы обеспечения качества в проведении исследований по химической и биологической безопасности в соответствии с правилами надлежащей лабораторной практики. // Химическая и биологическая безопасность, 2008, №1-2.Кантерс В.М. Теоретические основы технологии микробиологических производств. М.: Агропромиздат, 1990. – 272 с.Мешковский П.А.. Надлежащая лабораторная практика (GLP): сравнительный анализ международных и российских требований. // Фарматека, №7.О новых правилах сертификации лекарственных средств. Часть 1. // «Фармацевтическое Обозрение», http://www.farmoboz.ru/, 12 октября 2008.Правила доклинических исследований безопасности и эффективности фармакологических веществ (Правила качественной лабораторной практики в РФ – GLP или ПДИ). В кн. "Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ". Министерство здравоохранения Российской Федерации, Департамент контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, Научный центр экспертизы и государственного контроля лекарственных средств, Фармакологический государственный комитет. Москва, 2000.Рубцов М. В., Байчиков А.Г. Синтетические химико-фармацевтические препараты.- М.: Медицина,1971.-258 с. Р.У. Хабриев, Р.И. Ягудина, Е.А. Тельнова, Л.В. Титова. Качество розничной торговли ЛС в рамках концепции технического регулирования //Новая аптека, http://www/nov-ap.ruРазмещено на Allbest.ru