Современные аспекты маркировки и упаковки лекарственных форм, изготовленных в аптеке

ВВЕДЕНИЕ

В современном мире, где количество лекарственных препаратов постоянно растёт, а их состав становится всё более сложным, вопросы оформления и маркировки лекарств, изготовленных в аптеках, приобретают особую актуальность.

Изготовляемые в аптеках лекарственные средства в настоящее время контролируются в соответствии с требованиями, регламентированными Государственной Фармакопеей и действующими нормативными документами. Изготовление лекарственных средств по индивидуальным прописям, в виде внутриаптечной заготовки, а также концентратов и полуфабрикатов считается законченным только после оценки качества их изготовления, упаковки и правильности оформления. Только после соблюдения всех стандартов качества по этим пунктом возможен отпуск изготовленной лекарственной формы пациенту. [2]

Актуальность темы курсового исследования обусловлена тем, что правильная и точная упаковка и маркировка лекарственных средств - это не только вопрос соблюдения фармацевтических стандартов, но и ключевой элемент обеспечения безопасности пациентов.

Объект исследования: упаковка и маркировка экстемпоральных лекарственных средств.

Целью настоящего исследования является изучение основных аспектов упаковки и маркировки лекарственных средств в аптеке.

Основные задачи:

Изучение нормативно - правового регулирования изготовления лекарственных форм в аптеке;

Определение упаковки в экстемпоральной рецептуре в том числе характеристика функций и значения упаковки;

Исследование типов классификаций современных видов упаковки;

Определение понятия маркировка, основные виды требования;

Научно - теоретическую базу исследования составили: труды отечественных авторов в сфере фармацевтической технологии, учебники, учебные пособия, монографии, статьи в периодических изданиях и Интернет - ресурсы, а также положения ГФ, непосредственно касающиеся вопросов упаковки и требований к ней.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

Федеральный закон РФ от 12 апреля 2010 г N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Приказ Министерства здравоохранения РФ N 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»

Приказ Минздрава РФ от 24.11.2021 №1094н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учёта, хранения, форм бланков рецептов».

Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2020 г. № 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678 - 20 "Санитарно - эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг".

Методические указания «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности. (утв. Минздравом РФ 24.07.1997г)

Общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0025.18 Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств.

Бертрам, Г. Катцунг Базисная и клиническая фармакология. В 2 томах. Том1 / Бертрам Г. Катцунг. - Москва: Гостехиздат, 2018. - 648 c.

Раменская, Г. В. Фармацевтическая химия: учебник / под ред. Г. В. Раменской. - 3-е изд. (эл. ). - Москва: Лаборатория знаний, 2019. - 470 с.

Фармакология [Электронный ресурс] / Аляутдин Р.Н., Преферанский Н.Г., Преферанская Н.Г. - М. : ГЭОТАРМедиа, 2020.

Фармакология: национальное руководство. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2021. - 160 с

Харкевич Д. А. Фармакология с общей рецептурой [Электронный ресурс]: учебник / Д. А. Харкевич. – 3-е изд., испр. и доп. — М.: ГЭОТАРМедиа, 2019. – 464 с.