История российской фармакопеи

Введение
Создание качественных, эффективных и безопасных лекарственных средств (ЛС) является основной задачей современной фармацевтической науки и практики.
Российская система стандартизации ЛС, в том числе и БЛП, базируется на ГФ РФ, насчитывающей более чем 250-летнюю историю своего развития. Требованиями общих фармакопейных и фармакопейных статей, включенных в ГФ, руководствуются организации, занимающиеся на территории России производством, изготовлением, контролем качества, хранением и применением лекарственных средств.
Вопросы нормирования производства лекарственных средств и их качества имеют особое значение в фармацевтической отрасли. Установление правил проведения отдельных операций, норм качества, требований к готовому продукту способствует получению препаратов высокого качества.
Госрегулирование охватывает практически все сферы фармпроизводства, затрагивает даже отдельные процессы, вплоть до технологических операций. Важно, чтобы комплекс мер и нововведений осуществлялся в рамках границ госрегулирования процесса производства ЛС и учитывал требования всех нормативных документов.
В России уделяется пристальное внимание системе государственной регламентации изготовления и контроля качества лекарственных препаратов. Она представляет собой комплекс требований (узаконенных соответствующими документами) к фармацевтическому персоналу, качеству лекарственных средств, вспомогательных веществ и материалов, условиям изготовления, технологическому процессу и изготовленным лекарственным препаратам.
В нашей стране лекарственные препараты изготавливают на фармацевтических предприятиях, фабриках, в аптеках в соответствии с нормативами Минздравсоцразвития России [1].

Список литературы

Каргина, Т. М. История разработки фармакопейных стандартов качества на биологические лекарственные препараты и методы испытаний в России / Т. М. Каргина, И. Г. Осипова, Е. И. Саканян, А. А. Мовсесянц // Куликов, В. А. История создания общегосударственных и ведомственных российских фармакопей // Вестник фармации. – 2012. – Т. 56. – №2. – С. 60.Зеликсон, Ю.И. Фармакопеи XIX - Начала XX Веков. Регламентация производства фармацевтических препаратов. Разработка и регистрация лекарственных средств. – 2017. – Т. 2. – С. 296-299.The State Pharmacopeia. 6th edition. Moscow; 1910 (in Russian).История создания VII Государственной фармакопеи СССР (обзор)Гузев, К. С. Разработка и регистрация лекарственных средств. – 2021. – Т. 10. – № 2.Мовсесянц А. А, Бондарев В.П., Олефир Ю.В., Меркулов В.А., ШимчукЛ.Ф. Стандарты качества иммунобиологических лекарстввенных препаратов - новое в Государственной фармакопее Российской Федерации. Ведомости Научного центра эксперттизы средств медицинского применения. – 2016. – Т. 2. – С. 38-41.Олефир Ю. В, Медуницин Н. В., Авдеева Ж. И., Солдатов А., Вовсесянц А., Меркулов В. А., Бондарев В. П. Современные биологические/биотехнологические лекарственные препараты. актуальные вопросы разработки и перспективы использования // Биопрепараты. – 2016. – Т. 2. – № 16. – С. 67-75.Осипова И. Г., Евлашкина В. Ф., Давыдов Д. С., Саканян Е. И. Общие фармакопейные статьи на препараты пробиотики для Государственной фармакопеи РФ XIII издания - первый опыт в мировой фармакопейной практике // Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. – 2016. – Т. 6. – С. 272.Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк [и др.]; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2015. - 656 с.