Причины недоброкачественности лекарственных веществ

Введение

Хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения занимает важное место в организации работы аптечных учреждений. От того, как организовано хранение этих товаров, зависит их качество. При несоблюдении правил хранения качество товаров резко ухудшается. Например, в лекарственных средствах могут происходить такие процессы, как инактивация или даже появление токсичных продуктов. Медицинские работники в подобных случаях отмечают снижение или отсутствие лечебного эффекта, а иногда и отравления такими лекарственными средствами. Поэтому важной задачей аптечных работников является соблюдение всех правил хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения   с тем, чтобы не нанести вреда здоровью людей. Важной задачей является разработка способов контроля качества лекарственных средств, условий хранения и транспортировки с целью повышения их стабильности и сроков хранения. Они не только многочисленны, но и неоднородны: могут находиться в различном агрегатном состоянии ( жидком, твердом, газообразном), иметь минеральную или органическую природу, растительное или животное происхождение. К ним относятся лекарственные вещества и лекарственное растительное сырье. Обеспечение качества (регламентируется Государственной Фармакопеей) лекарственных средств является чрезвычайно сложной социальной значимой проблемой, которая в большинстве стран мира находится под непосредственным контролем государства. Во многом оно определяется уровнем требований, включенных в государственный стандарт качества, на этапе разработки и разрешения лекарственных средств к медицинскому применению, а для зарубежных лекарственных средств - на этапе регистрации в стране.

Целью данной курсовой работы является выявление возможных источников и причин недоброкачественности лекарственных веществ.
Для достижения данной цели были поставлены следующие задачи:
- выявить источники и причины недоброкачественности лекарственных средств;
- дать характеристику всевозможных примесей в лекарственных веществах;
- описать химические реакции на возможные примеси в лекарственных веществах;
-дать определение нормирования требований к чистоте лекарственных веществ.
Методы исследования: теоретический анализ химической, фармакологической, медицинской и методической литературы в аспекте исследования.

 

Литература

1. Государственная фармакопея Российской федерации Х.
2. Приказ Минздрава РФ от 13.11.96 №377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».
3. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств" (в ред от 28.12.2010).
4. Приказ Минздрава РФ от 21.10.97 г №309 « Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек).
5. Приказ Минздрава РФ от 16.07.97 №214 « о контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».
6. Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 "Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств" (Зарегистрировано в Минюсте России 10.09.2013 N 29938.
7. ОСТ 91500.05.001.00 Стандарт качества лекарственных средств.
8. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. В 2 ч. Ч.1. Общая фармацевтическая химия: Учеб. для фармац. ин-тов и фак. мед. ин-тов.-М.: Высш. шк., 1993-432с.
9.  Беликов В. Г. Фармацевтическая химия в двух частях; Часть 1. Общая фармацевтическая химия; Пятигорск: 2003. -768 с
10.  Беликов В. Г. Фармацевтическая химия в двух частях; Часть 2. Специальная фармацевтическая химия; 1996г. -545 с.
11.  Глущенко Н. Н. Фармацевтическая химия: Учебник для студ. сред. проф. учеб. заведений / Н. Н. Глущенко, Т. В. Плетенева, В. А. Попков; Под ред. Т. В. Плетеневой. -- М.: Издательский центр «Академия», 2004. -- 384 с.
12.  Государственная фармакопея СССР: Х изд. - М.: Медицина, 1969. - С. 759-760.
13.  Краснов Е.А., Ермилова Е.В. Курс лекций по фармацевтической химии: учебное пособие. В 2-х ч. Ч. 1. Лекарственные средства гетероциклического ряда - Томск: СибГМУ, 2010. - 196 с.
14.  Логинова Н. В., Полозов Г. И. Введение в фармацевтическую химию: Учеб. пособие - Мн.: БГУ, 2003.-250 с.
15.  Машковский М.Д. Лекарственные средства. 15-е изд. М.: Новая волна 2007.-1216 с.
16.  Мелентьева Г. А., Антонова Л. А. Фармацевтическая химия. - М.: Медицина, 1985.- 480 с.
17.  Никулыпина М.И., Назаров А.В. Организация производства лекарственных средств // Химико-фармацевтический журнал, 1991, №2, С.12-15
18.  Перельмян Я.М. Анализ лекарственных форм ;1984г.-606 с.
19.  Погодина Л.И. Анализ многокомпонентных лекарственных форм. Мн.: Вышейшая школа, 1985.
20.  Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии / Под ред. А.П. Арзамасцева. М.: Медицина, 2001.- 92 с.
21.  Фармацевтическая химия: Учеб. пособие / Под ред. Л.П. Арзамасцева. - М.: ГЭОТАР-МЕД, 2004. - 640 с.
22.  Фармацевтический анализ лекарственных средств / Под общей редакцией В.А. Шаповаловой - Харьков: ИМП «Рубикон», 1995- 235 с.