Технология изготовления и внутриаптечный контроль жидких лекарственных форм

СОДЕРЖАНИЕ

ВВЕДЕНИЕ…………………………………………………………………..3

ТЕОРЕТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ

Общая характеристика жидких лекарственных форм…………………….4

Растворы истинные (Solutiones verae)……………………………………...7

Общие технологические приемы…………………………………………...8

             Растворы твердых лекарственных веществ……………...………10

             Растворы легко- и быстрорастворимых веществ …………….…12

             Растворы медленно растворимых веществ………………………12

            Растворы веществ, легко разлагающихся в присутствии органических веществ………………………………………...…………………13

Спиртовые растворы……………………………………………………….14

Βнутриаптечный контроль жидких лекарственных форм аптечного изготовления……………………………………………………………………15

Алгоритм внутриаптечного контроля жидких лекарственных форм…..15

Химический контроль жидких лекарственных форм……………………17

            Качественный контроль……………………………………………17

            Обязательный полный химический анализ………………………17

Современные проблемы изготовления жидких лекарственных форм в условиях аптеки………………………………………………………………….18

Обоснование необходимости аптечного изготовления жидких лекарственных форм…………………………………………………………….21

Практическая часть.

Технология изготовления и внутриаптечный контроль жидких лекарственных форм аптечного изготовления………………………………24

ЗАКЛЮЧЕНИЕ…………………………………………………………….42

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ……………………….44

ВВЕДЕНИЕ

Жидкие лекарственные формы – это одна из наиболее широко используемых и имеющая огромный ассортиментный выбор лекарственная форма. Среди них свою нишу занимают растворы для внутреннего и наружного применения.

Не смотря на то, что количество производственных аптек в нашей стране с каждым годом становится все меньше и меньше, а ассортимент выпускаемой ими продукции стремительно уменьшается, полностью списывать данное производство нельзя. В уменьшении продукции аптечного производства свой вклад внес Федеральный закон №61 «Об обращении лекарственных средств», который запретил производство аптеками лекарственных форм, которые выпускаются промышленными предприятиями. За счет этого закона резко снизилось производство инъекционных растворов и растворов для инфузий [4]. Однако в большинстве своем этот закон не коснулся жидких лекарственных форм для внутреннего и наружного применения, так как большинство из них не имеют и не могут иметь промышленных аналогов. В первую очередь, хочу выделить группу растворы для питья новорожденных и растворы для электрофореза. Данная группа растворов должна быть изготовлена без использования стабилизаторов, из-за чего срок их годности мал, а промышленности выпускать такие препараты имеющие маленький срок годности невыгодно.

В своей курсовой работе ставлю цель – изучение жидких лекарственных форм для внутреннего и наружного применения в свете современных исследований.

В рамках этой работы преследую следующие цели: дать характеристику и классификацию данной группе лекарственных форм; изучить особенности технологии, контроля качества и ассортимента ЖЛФ; привести примеры изготовления и анализа растворов в условиях аптеки.

 

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ

1. Бондаренко А.И., Перцев И.М., Валевко С.А. и др. О массовом методе приготовления жидких лекарственных форм в аптеках // Фармация. - 1991. - № 6. - с.64.
2. Гаврилин М.В., Сеньчукова Г.В., Компанцева Е.В. Методы получения и анализа диметилсульфоксида (обзор) // Хим. - фарм. ж.  - № 9. - С.35-38.
3. Егорова С. Н. Аптечное изготовление лекарственных средств в аптечных организациях// Научные ведомости Белгородского государственного университета. – Выпуск № 10 (129) . - том 18-2. -  2012.
4. Егорова С.Н., Неволина Е.В. Аптечное изготовление лекарственных форм: проблемы, требующие правового решения // ВЕСТНИК РОСЗДРАВНАДЗОРА. - № 6. – 2013. – С. 36-38.
5. Зеликсон Ю.И., Кондратьева Т.С. Изготовление водных растворов в России в конце XVIII - начале XX века // Фармация. - Т.45. - №5. - С.40-42.
6. Зеликсон Ю.И., Кондратьева Т.С. Изготовление жидких лекарственных форм в России в конце XVIII века - начале XX века // Фармация, - 1997. - Т.46. - № 1. - С.38-40.
7. Зеликсон Ю.И. Кондратьева ТС. Развитие отечественной технологии жидких лекарственных форм в первой половине XIX века // Фармация. - 1999. - Т.48. - № 1. - С.41-43.
8. Кайшева Н.Ш., Мыкоц Л.Т. Компанцев В.А. Савельева ТА. Изучение поверхностных явлений в водных растворах некоторых полисахаридов // Фармация. - 2003. - № 4. - С.26-28.
9. Мартынюк Е.А. Аптечному производству – быть! // Фармацевтическая газета. Московские аптеки. – 2017. - №2 (275).
10. Матюшина Г.П., Тимофеева М.Ю., Краснюк И.И. Лечебно-косметические лосьоны как лекарственная форма // Фармация. - 2002. - №6. - С.41-44.
11. Михайлова ГВ. Некоторые особенности экстемпорального изготовления жидких лекарственных препаратов для внутреннего и наружного применения // Фармация. - 1992. - Т.41. - № 5. - С.83-86.
12. Поцелуева Л.А. Шадрина В.М. и др. Рациональный способ введения нашатырно-анисовых капель в микстуры // Фармация. - 2001,-№5. - С. 20.

13.  «Справочник провизора-аналитика» / Под ред. Д.С.Волохова, Н.П.Максютина. – К.: Здоровья, 1989. – с. 79.

14. Технология и стандартизация лекарств: Сб. науч. трудов. / Под ред. Георгиевского В.П. и Конева Ф.А. – Х: ИГ «РИРЕГ», 2000. – 784 с.

Приказы МЗ РФ:

15. Приказ Минздрава России (Министерство здравоохранения РФ) от 26 октября 2015 г. №751н ""об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"".

16. Приказ минздрава рф от 21.10.97 №309 "Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)".