Химические методы установления подлинности. Испытания подлинности органических лекарственных веществ

СОДЕРЖАНИЕ

ВВЕДЕНИЕ                                                                                            3

1. Химические методы установления подлинности                       4
2. Испытания подлинности органических лекарственных веществ             6

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ                       21

ВВЕДЕНИЕ

Среди задач фармацевтической химии таких, как моделирование новых лекарственных, средств и их синтез, изучение фармакокинетики и др. особое место занимает анализ качества лекарств, Сборником обязательных обшегосударственных стандартов и положений, нормирующих качество лекарственных средств, является Государственная фармакопея.

Фармакопейный анализ лекарственных средств включает в себя оценку качества по множеству показателей. В частности, устанавливается подлинность лекарственною средства, анализируется его чистота, проводится количественное определение, Первоначально для такого анализа применяли исключительно химические методы; реакции подлинности, реакции на содержание примесей и титрование при количественном определении.

Со временем не только повысился уровень технического развития фармацевтической отрасли, но и изменились требования к качеству лекарственных средств. В последние годы наметилась тенденция к переходу на расширенное использование физических и физико-химических методов анализа. В частности, широко применяются спектральные методы инфракрасная и ультрафиолетовая спектрофотометрия, спектроскопия ядерно-магнитного резонанса и др. Активно используются методы хроматографии (высокоэффективная жидкостная, газожидкостная, тонкослойная), электрофорез и др.

Изучение всех этих методов и их усовершенствование - одна из самых важных задач фармацевтической химии на сегодняшний день.

 

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ

1. Анализ лекарственных смесей / А.П. Арзамасцев [и др.]. - М.: Компания Спутник, 2000. - 275 с.
2. Анализ лекарственных форм, изготовляемых в аптеках: пособие / М.И. Кулешова [и др.]. - 2-е изд. - М.: Медицина, 1989. - 288 с.
3. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия: учебник / В.Г. Беликов. - 4-е изд., перераб. и доп.– М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 621 с.
4. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия: учебник: в двух частях / В.Г. Беликов. - М.: Высшая школа, 1993. - 432с.; 1996. - 608 с.
5. Гомеопатические лекарственные средства. Контроль качества: учеб.- метод. рекомендации / сост.: Н.А. Платонова, Г.Ю. Чекулаева; Ряз. гос. мед. ун-т. - Рязань: РязГМУ, 2005. - 31 с.
6. Государственная фармакопея Российской Федерации / М-во здравоохранения и социального развития.- 12-е изд. - М.: Изд-во «Науч. центр Экспертизы и средств медицинского применения», 2008. - Ч. 1. - 704 с.
7. Государственная фармакопея СССР: в 2-х вып. - 11-е изд. - М.: Медицина, 1987. - Вып. 1. Общие методы анализа. - 333 с.
8. Государственная фармакопея СССР: в 2-х вып. - 11-е изд. - М.: Медицина, 1990. - Вып. 2. Общие методы анализа. Лекарственное сырье. - 396 с.
9. Кислотно-основное титрование: метод. рекомендации / сост.: Т.Е. Гулимова. - Рязань: РГМУ, 2000. - 29 с.
10. Мелентьева Г.А. Анализ фармакопейных препаратов по функциональным группам: учебное пособие / Г.А. Мелентьева, А.А. Цуркан, Т.Е. Гулимова; под ред. А.П. Арзамасцева. - Рязань: РМИ, 1990. - 115 с.
11. Методическое пособие по меркуриметрии / сост.: З.Ф. Громова, Т.Е. Гулимова, Н.А. Платонова. - Рязань: РГМУ, 1999. - 30 с.
12. Методы анализа лекарств / Н.П. Максютина [и др.]. - Киев: Здоров^,я, 1984. - 222 с.
13. Методы идентификации фармацевтических препаратов / Н.П. Максютина [и др.]. - Киев: Здоров^,я, 1978. - 240 с.
14. Погодина Л.П. Анализ многокомпонентных лекарственных форм / Л.П. Погодина. - Минск: Высшая школа, 1985. - 240 с.
15. Пономарев В.Д. Аналитическая химия / В.Д. Пономарев. - М: Высшая школа, 1982. - Ч. 1-2.
16. Рефрактометрия в фармацевтическом анализе: учебное пособие / сост.: Т.Е. Гулимова, Л.А. Зданович, Ю.Е. Орлов. - Рязань, 1998. - 82 с.
17. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии: учебное пособие / Э.Н. Аксенова [и др.]. - М.: Медицина, 2001. - 384 с.
18. Фармацевтическая химия: учебное пособие / Э.Н. Аксенова [и др.]; под ред. А.П. Арзамасцева. - 2-е изд., испр. - М.: ГЭОТАР-МЕД, 2005. - 640 с.
19. Харитонов И.Я. Аналитическая химия: учебник: в 2-х кн. - М.: Высшая школа, 2001. - Кн.2. Количественный анализ. Физико-химические (инструментальные) методы анализа. - 559 с.
20. Харитонов И.Я. Аналитическая химия: учебник: в 2-х кн. - М.: Высшая школа, 2001. - Кн.1. Общие теоретические основы. Качественный анализ. - 615 с.