Эссе на тему: "Анализ (подлинность и количественное содержание) лекарственного средства сульфацетамида натрия (сульфацила натрия)"

Согласно приказа МЗ РФ №214 провожу следующие виды контроля:
Физический контроль. Бесцветная, прозрачная жидкость без механических примесей.
Норма отклонений на объем 10мл ± 10% ± 1мл. 9мл ≤ х ≤11мл
Вывод: Объем ЛФ соответствует прописанному в рецепте.
Химический контроль.
а) реакция на первичную ароматическую аминогруппу – (Н2N-Ar) - образования азокрасителя по реакции диазотирования с последующим азосочетанием. Реакция основана на том, что первичные ароматические амины при действии натрия нитрита в кислой среде легко образуют соли диазония (реакция диазотирования), которые далее при реакции азосочетания с β-нафтолом в щелочной среде образуют азокраситель. Появляется вишнево-красное окрашивание или образуется оранжево-красный осадок.

б) При действии на раствор сульфацила натрия раствором меди сульфата образуется осадок голубовато-зеленого цвета, который не изменяется при стоянии (отличие от других сульфаниламидных препаратов).
2 + CuSO4 →
↓+ 2Na2SO4
в) На катионы натрия – пирохимическая реакция. Соли Na+ окрашивают бесцветную часть пламени спиртовки в желтый цвет.
Вывод: Лекарственная форма соответствует своему наименованию.
Количественное определение:
Метод кислотно-основного титрования.
f = 1
Титрование проводят с разведением, так как содержание сульфацила-натрия >5% М.м. (сульфацила натрия) = 254,24 г/моль
Расчет титра
Т(сульфацила-натрия) =  = =0,02542 г/мл
1 мл 0,1 н. раствора хлористоводородной кислоты соответствует 0,02542 г сульфацила-натрия.
Расчет допустимых норм отклонений на 2,0 сульфацила – натрия, прописанного в рецепте:
2,0 ± 5% = 0,1
1,9 ≤ х ≤2,1
Формула для расчета:
X (г) = 
где V(HCl) – объем титранта, пошедшего на титрование, мл; k – поправочный коэффициент; Т(сульфацила-натрия) – титр сульфацила-натрия; V(лф) – объем лекарственной формы, мл; V(мер.колбы) – объем мерной колбы, взятой для разведения, мл; V(пипетки) – навеска, взятая для разведения, мл; а – аликвота, мл.
Также количественное определение можно проводить методом нитритометрии по ароматической аминогруппе или методом рефрактометрии, т.к. сульфацила натрия в ЛФ более 5%.
Определение подлинности. 0.05 г вещества растворили в 1 мл кислоты хлористоводородной разведенной, охладили во льду, прибавили 2 мл 1% раствора нитрита натрия. Полученный раствор прибавили к 1 мл щелочного р-ра β-нафтола, образовался оранжево-красный осадок:

Категория. Противомикробное средство.
Хранение. Сульфацетамид натрий следует хранить в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
Применение препарата в медицинской практике.
Фармакологическое действие – антибактериальное, бактериостатическое, противомикробное.
Конкурирует с парааминобензойной кислотой в синтезе фолата, снижает образование дигидрофолиевой кислоты, прекращает рост и размножение микроорганизмов. Спектр действия включает грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
При применении офтальмологических форм проникает в ткани и жидкости глаза, всасывается в системный кровоток через воспаленную конъюнктиву.
Капли глазные и мазь для наружного применения: конъюнктивит, блефарит, гнойная язва роговицы, профилактика и лечение бленнореи у новорожденных, гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых. Раствор для инъекций: пневмония, гнойный трахеобронхит, инфекции мочевыводящих путей.