Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств.

Интернатура.

Специальность «Управление и экономика фармации»

Тестовые задания для рубежного контроля

Дисциплина: Управление и экономика фармации

МОДУЛЬ2

тема:

«Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств. Правовое обеспечение фармацевтической деятельности».

Укажите букву, соответствующую правильному ответу. Правильным ответом может быть только один.

1. Государственной регистрации подлежат:

а) новые ЛС

б) новые комбинации зарегистрированных ранее ЛС

в) ЛС, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, с новой дозировкой или другим составом вспомогательных веществ

г) воспроизведенные ЛС

д) все ответы верны

2. Отличие ЛС от других товаров заключается в:

а) несамостоятельным принятии конечным потребителем решения о покупке рецептурных ЛС

б) необходимости ограничения рекламной информации

в) отсутствии сортности ЛС

г) необходимости оценки соотношения безопасности и

эффективности ЛС

д) все ответы верны

3. Целью международного стандарта ОМР является:

а) обеспечение продвижения фармацевтических товаров к потребителям

б) получение ЛС, соответствующим всем показателям нормативной документации

в) получение надежной воспроизводимой информации об эффективности и безопасности создаваемых ЛС на экспериментальных моделях

г) характеристика эффективности и безопасности фармакологических средств в клинике человека, выявление преимуществ этих средств

д)организация обеспечения населения товарами аптечного ассортимента и оказания консультативной помощи по выбору, использованию ЛС.

4. Декларированию соответствия подлежат:

а)лекарственные средства отечественного и зарубежного производства

б) медицинские иммунобиологические препараты

в) препараты крови и кровезаменителей

г) лекарственные средства, изготовленные в аптеке

д)все ответы верны

5. Качество лекарственных средств подтверждается документом:

а)сертификатом соответствия;

б)сертификатом соответствия производства лекарственного средства;

в) сертификатом соответствия лекарственного средства;

г) сертификатом соответствия Госстандарта РФ

д) гигиеническим заключением.

6. Декларирование о соответствии лекарственных средств проводится:

а) аккредитованными органами по сертификации

б) Росздравнадзором

в) аккредитованными испытательными лабораториями

г)Роспотребнадзором

д)все ответы верны

7.Регистрационные удостоверения изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства в РФ выдаются:

а) Роспотребнадзором

б) Росздравнадзором

в) Госстандартом России

г) Минпромнауки и техники России

д)Минздравсоцразвития России

8. Результаты анализа, проведенного в аккредитованной лаборатории контроля качества, оформляются в виде:

а) протоколом испытаний

б) заключения о соответствии требованиям НД

в) сертификата соответствия

г) декларации о соответствии

д) все ответы верны

9. Отбор проб для сертификации ЛС проводит:

а) территориальный орган по сертификации ЛС

б) территориальная испытательная лаборатория Госстандарта

в) отдел контроля качества ЛС предприятия-производителя

г) испытательная лаборатория Роспотребнадзора

д) все ответы верны

10. Государственный контроль качества ЛС на территории РФ осуществляется в виде:

а) предварительного контроля

б) выборочного контроля

в) контроля качества веществ растительного, животного или синтетического происхождения

г) проведения периодических проверок предприятий-производителей ЛС

д) все ответы верны

11. Инспекционный контроль за сертифицированными ЛС предусматривает:

а) проведение выборочного контроля качества по показателям «описание», «упаковка» и «маркировка»

б) проведение отбора образцов сертифицированных ЛС

в) проведение испытания образцов сертифицированных ЛС

г) оформление результатов контроля и принятия решения

д) все ответы верны

12. Какие из перечисленных показателей содержит сертификат соответствия лекарственного средства «Панангин»: раствор для инъекций

а) подлинность;

б) стерильность;

в) описание;

г) маркировка;

д) упаковка.

13. В форме унитарных предприятий могут быть созданы:

а) акционерные общества

б) общества с ограниченной ответст­венностью

в) хозяйственные товарищества

г) государственные, муниципальные предприятия

д) все ответы верны

14. Хозяйственное общество, уставной капитал которого разделен на доли и участники которого не отвечают по его обязательствам и несут риск убытков в пределах стоимости своих вкладов на­зывается:

а) обществом с ограниченной ответст­венностью

б) обществом с дополнительной ответ­ственностью

в) полным товариществом

г) коммандитным товариществом
д) унитарным предприятием

15. В состав асептического блока аптеки не входит

а) ассистентская

б) стерилизационная

в) асептическая

г) дистилляционно-стерилизационная

д) шлюз

16. Внутриаптечный контроль качества лекарств имеют право осуществлять все, кроме

а) фармацевта

б) директора аптеки

в) провизора-технолога

г) провизора-аналитика

д) заместителя директора аптеки

17. Аптечные организации по организационно-правовым формам не классифицируются на

а) унитарные

б) товарищества

в) государственные

г) частные (индивидуальные)

д) все вышеперечисленные

18. По организационно-правовым формам аптечные организации не могут быть

а) унитарными муниципальными

б) унитарными государственными

в) товариществами (полными и на вере)

г) акционерными обществами (закрытыми и открытыми)

д) частными (индивидуальными)

19. Аптека лечебно-профилактического учреждения имеет следующий статус

а) муниципальная

б) структурное подразделение ЛПУ

в) отдел органов здравоохранения

г) отдел органов аптечной службы

д) межбольничная

20. Собственность, принадлежащая городам, сельским поселениям, а также другим муниципальным образованиям, права собственности на которую осуществляются органами местного самоуправления, называется

а) муниципальной

б) государственной

в) частной

г) смешанной

д) собственностью общественных организаций

21. Собственность, принадлежащая Российской Федерации, субъектам Российской Федерации - республикам, краям, областям, городам федерального значения, автономным округам, называется

а) муниципальной

б) государственной

в) частной

г) смешанной

д) собственностью общественных организаций

22. Собственность, субъектом которой выступает физическое или юридическое лицо, называется

а) муниципальной

б) государственной

в) частной

г) смешанной

д) собственностью общественных организаций

23. К основным задачам фармацевтической экспертизы рецепта относятся все, кроме

а) установления соответствия формы рецептурного бланка, наличия основных и дополнительных реквизитов рецепта

б) определения правомочности лица, выписавшего рецепт

в) установления срока действия рецепта

г) определения стоимости лекарства (таксировка рецепта)

д) определения соответствия рецепта установленному порядку отпуска ЛП

24. Форма рецептурного бланка 148-1/у-88 предназначена для прописывания всех лекарств, кроме

а) отпускаемых бесплатно или на льготных условиях

б) этилового спирта

в) нитрата серебра

г) содержащих психотропные вещества из Списка № 3 ФЗ№3

д) анаболических гормонов

25. Срок действия рецепта не зависит

а) от токсикологической группы выписанного ЛП

б) от фармакологической группы выписанного ЛП

в) от возраста больного

г) от категории оплаты

д) ни от одного из вышеперечисленных факторов

26. Срок хранения рецептов в аптеке не зависит

а) от токсикологической группы выписанного ЛП

б) от возраста больного

в) от способа оплаты рецепта (бесплатно, льготно или за полную стоимость)

г) от нахождения ЛП на предметно-количественном учете

д) ни от одного из вышеперечисленных факторов

27. Запас ЛП в отделениях и кабинетах ЛПУ (а значит, и максимальное количество ЛП, которое может быть отпущено по конкретным требованиям-накладным) не зависит

а) от токсикологической группы ЛП

б) от местонахождения ЛПУ

в) от количества больных

г) от профиля отделения

д) ни от одного из перечисленных факторов

28. Запрещается выписывать рецепты:

а) на лекарственные средства, не разрешенные к медицинскому применению

б) при отсутствии медицинских показаний

в) на хлорэтил

г) частнопрактикующим врачам на наркотические средства и психотропные вещества списков II и III

д) все ответы верны

29. Врач обязан в рецепте написать дозу лекарственного вещества прописью и поставить восклицательный знак, если превышается

а) высшая разовая доза

б) высшая суточная доза

в) терапевтическая доза

г) количество упаковок ЛП

д) норма единовременного отпуска на 1 рецепт

30. Для лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, нормы естественной убыли устанавливаются в % от величины

а) расхода в натуральных измерителях

б) поступления в денежном измерителе

в) поступления в натуральных измерителях

г) книжного остатка в натуральных измерителях

д) фактического остатка в натуральных измерителях

31. Фармацевтическую экспертизу рецепта проводит

а) врач

б) провизор

в) акушерка

г) фельдшер

д) зубной врач

32. Дополнительным реквизитом для специального рецептурного бланка на наркотическое лекарственное средство является

а) № рецепта и серия

б) № истории болезни

в) подпись главного врача

г) печать «Для рецептов»

д) все ответы верны

33. Дополнительным реквизитом для рецептурного бланка формы 148-1/у-88 является

а) № рецепта и серия

б) № истории болезни

в) круглая печать ЛПУ

г) печать «Для рецептов»

д) ФИО больного и врача полностью

34. Запасы наркотических лекарственных средств в отделениях

(кроме приемного) лечебно-профилактического учреждения не должны превышать потребности

а) месячной

б) 3-дневной

в) 5-дневной

г) 10-дневной

д) недельной

35. Только стационарных больных обслуживает аптека

а) общего типа

б) лечебно-профилактического учреждения

в) гомеопатическая

г) готовых лекарственных форм

д) все ответы верны

36. Врач обязан в рецепте написать «По специальному назначению», поставить свою подпись и печать, если превышается

а) высшая разовая доза

б) высшая суточная доза

в) терапевтическая доза

г) количество упаковок ЛП

д) предельно допустимое количество на 1 рецепт

37. В случае прописывания врачом лекарственного средства

с превышением высшей разовой дозы без соответствующего оформления рецепта провизор должен отпустить его в количестве, равном

а) высшей разовой дозе

б) высшей суточной дозе

в) 1/2 высшей разовой дозы

г) 1/2 высшей суточной дозы

д) вообще не имеет права отпустить

38. Специальные рецептурные бланки на наркотические лекарственные средства, по которым были отпущены лекарства, хранятся в аптеке

а) 1 год

б) 10 лет

в) 2 года

г) 1 месяц

д) 5 лет

39. Рецепты на лекарственные препараты, отпущенные по бесплатным и льготным рецептам, хранятся в аптеке

а) 1 год

б) 3 лет

в) 2 года

г) 1 месяц

д) 5 лет

40. Оборот по амбулаторной рецептуре, оборот по безрецептурному отпуску, оборот по мелкорозничной сети входят в структуру

а) снабжения

б) оптовой реализации

в) товарного покрытия

г) розничной реализации

д) прочего документированного расхода

41. В состав оборота по амбулаторной рецептуре входят обороты по отпуску

а) прочему

б) безрецептурному

в) весовому (ангро)

г) экстемпоральной рецептуры и ГЛС

д) оптики

42. Сумма оборота по безрецептурному отпуску определяется по данным контрольно-кассовой ленты как выручка отдела отпуска лекарств без рецептов и фиксируется ежедневно в

а) кассовой книге

б) рецептурном журнале

в) журнале учета рецептуры

г) приходной части «товарного отчета»

д) пассиве баланса

43.Как часто должна проводиться инвентаризация психотропных лекарственных средств в аптечных организаци­ях?

а) ежемесячно

б) ежеквартально

в) 2 раза в год

г) ежегодно

д) подекадно

44. Финансовые средства государст­венной системы обязательного меди­цинского страхования (ОМС) форми­руются за счет:

а) отчислений страхователей на ОМС

б) средств государственного бюджета

в) личных средств граждан

г) кредитов банков

д) средств инвесторов и других креди­тов

45. Контроль (надзор) за деятельностью фармацевтических предприятий осуществляют:

а) уполномоченные органы государственной власти

б) федеральные органы исполнительной власти

в) органы исполнительной власти субъекта Российской Федерации

г) органы местного самоуправления

д) все ответы верны

46. Обязательным реквизитом распоряжения (приказа) руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора) является:

а) наименование органа государственного контроля

б) фамилии, имена, отчества, должности должностных лиц, уполномоченных на проведение проверок

в) наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя

г) цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения

д) все ответы верны

47. При проведении проверок должностные лица органов государственного контроля (надзора) не вправе:

а) проводить проверку только во время исполнения служебных обязанностей при предъявлении служебного удостоверения

б) предоставлять руководителю или представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, присутствующим при проведении проверки, информацию и документы, относящиеся к предмету проверки

в) доказывать обоснованность своих действий при их обжаловании юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями

г) осуществлять выдачу юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям предписаний или предложений о проведении за их счет мероприятий по контролю

д) знакомить руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя с результатами проверки

48. Результаты проверки не могут быть отменены в судебном порядке, если:

а) проверка проведена вне срока, указанного в распоряжении

( приказе)

б) проверка проведена на основании распоряжения ( приказа) руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля

в) в ходе проверки потребованы документы, которые относятся к предмету проверки

г) руководителю , иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю по окончанию проверки предоставлен акт с результатами проверки для ознакомления

д) проведение внеплановой проверки в отношении субъекта малого предпринимательства согласовано с органами прокуратуры

49. Потребитель, которому продан товар ненадлежащего качества, вправе требовать:

а) безвозмездного устранения недостатков товара или возмещения расходов на их исправление потребителем или третьим лицом

б) соразмерного уменьшения покупной цены

в) замены на товар аналогичной марки

г) замены на такой же товар другой марки с соответствующим перерасчетом покупной цены

д) все ответы верны

50. Ценник на реализуемые товары должен содержать следующие реквизиты:

а) указание наименования товара,

б) цену за вес или единицу товара

в) подписи материально ответственного лица

г) дату оформления ценника

д) все ответы верны