Фармацевтическая технология. Современные лекарственные формы, содержащие инсулин

Введение 
Сегодня актуальность проблемы сахарного диабета и его осложнений выходит на один уровень с онкологическими и сердечно-сосудистыми заболеваниями. По данным ВОЗ, количество больных сахарным диабетом в мире составляет около 180 миллионов человек. Продолжительность жизни больных сахарным диабетом на 30% меньше, чем в среднем у населения планеты, но самым настораживающими показателями являются невиданные темпы роста заболеваемости и смертности. По прогнозам ВОЗ, при нынешнем положении вещей, смертность от сахарного диабета и его осложнений в ближайшие 10 лет возрастет более чем на 50%. 
Понятие сахарный диабет объединяет группу хронических заболеваний, возникающих либо при недостаточной выработке инсулина поджелудочной железой, либо при неспособности клеток организма адекватно реагировать на инсулин. Независимо от причины возникновения, главным симптомом сахарного диабета является гипергликемия. 
С ростом заболеваемости во всем мире увеличиваются и государственные затраты с регулярным обеспечением больных сахароснижающими лекарственными препаратами, шприцами, диагностическими средствами. Очевидно, что как моральный, так и материальный ущерб, причиняемый сахарным диабетом обществу, является довольно значительным.
Одним из способов лечения сахарного диабета является прием инсулиновых препаратов. Согласно существующему законодательству, все граждане РФ обеспечены медицинской помощью в рамках обязательного медицинского страхования, в том числе бесплатными лекарственными препаратами инсулина для лечения диабета. Инсулин является основным регулятором углеводного обмена в организме человека. У пациентов с сахарным диабетом имеет место снижение выработки этого гормона или полное ее отсутствие. Единственным способом лечения таких пациентов является введение инсулина извне. До того, как инсулин был впервые выделен из поджелудочной железы животных и начал использоваться в терапии сахарного диабета многие пациенты умирали от смертельных осложнений этого заболевания, таких как диабетическая кома. Первые препараты инсулина получали из поджелудочных желез свиней и крупного рогатого скота. В последние годы в основном используют препараты человеческого инсулина, которые получают генно-инженерным путем. Преимуществом человеческого инсулина является то, что организм не воспринимает его как чужеродное вещество.
Объект исследования – инсулин. 
Предмет исследования – лекарственные формы, содержащие инсулин.
Цель исследования – изучить современные лекарственные формы, содержащие инсулин.
Задачи исследования:
    1. Изучить теоретические аспекты сахарного диабета. 
    2. Рассмотреть историю создания инсулина, его виды и современное производство препаратов инсулина. 
    3. Проанализировать разработку новых препаратов, обладающих инсулиноподобным действием и лекарственные формы и системы доставки инсулина. 
В процессе исследования использовались такие общенаучные методы, как анализ научной литературы, систематизация, обобщение, классификация.  
Список использованной литературы
    1. Аметов, А. С. Сахарный диабет 2 типа. Проблемы и решения. Т. 6 / А. С. Аметов. - 3-е изд., перераб. и доп. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – 160 с.
    2. Бельгов, А. Ю. Сахарный диабет и его осложнения / А. Ю. Бельгов. - 2-е изд., испр. и доп. - 2017. – 62 с.
    3. Першина, Е. Ф. Сахарный диабет, актуальные вопросы сахарного диабета II типа / Е. Ф. Першина, Т. М. Сухоплюева, Д. А. Тарасов // Студенческий форум. – 2020. – № 12(105). – С. 25–30. 
    4. Эндокринология. Национальное руководство. / Под ред. И.И. Дедова, Г.А. Мельниченко. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2019. – 1112 c.
    5. Чапова О. И /Сахарный диабет. Диагностика, профилактика и методы лечения. – М.: ЗАО Центрполиграф, 2018. – 190 с.
    6. Лебедева, В. М. Диабет. Современный взгляд на лечение и профилактику / В.М. Лебедева. - М.: ИГ «Весь», 2016. – 192 c.
    7. Фадеева, А.П., Диабет. Профилактика, лечение, питание / Анастасия Фадеева. - М.: Питер, 2018. – 176 с.
    8. Дубровская, С. В. Здоровье и питание. Лечебное питание при сахарном диабете / С.В. Дубровская. - М.: Рипол Классик, 2016. – 192 c.
    9. Черникова, Н. А. Современные возможности комбинированной терапии в управлении сахарным диабетом 2 типа / Н. А. Черникова // Фарматека. - 2017. - № 5. - С. 86–90. 
    10. Окминян Г.Ф., Латышев О.Ю., Эволюция препаратов базального инсулина: от простого к сложному // Эндокринология: новости, мнения, обучение. 2021. Т. 10, № 1. C. 18–25. 
    11. Cheng A.Y.Y., Patel D.K., Reid T.S., Wyne K. Differentiating basal insulin preparations: understanding how they work explains why they are different // Adv. Ther. 2019. Vol. 36, N 5. P. 1018–1030. Режим доступа: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30929185/
    12. Heise T., Mathieu C. Impact of the mode of protraction of basal insulin therapies on their pharmacokinetic and pharmacodynamic properties and resulting clinical outcomes // Diabetes Obes. Metab. 2017. Vol. 19, N 1. P. 3–12. Режим доступа: https://www.elibrary.ru/item.asp?id=29510355
    13. Балохин С. Д., Гнездилова О. А., Т. Синтез инсулина путем генной инженерии и применение его в медицине // Вестник Челябинского государственного университета. Образование и здравоохранение. 2021. №4 (16). С. 41–46.   Режим доступа: https://cyberleninka.ru/article/n/sintez-insulina-putem-gennoy-inzhenerii-i-primenenie-ego-v-meditsine  
    14. Актуальные вопросы эндокринологии в терапевтической практике: рук. для врачей / М. Н. Калинкин, Л. В. Шпак, Ю. А. Волкова, Е. И. Березина [и др.]; под ред. М. Н. Калинкин, Л. В. Шпак. – Тверь: Фактор и К, 2014. – 698 с.
    15. Анциферов, М. Б. Применение инсулина гларгин 300 МЕ/мл (Туджео СолоСтар) в реальной клинической практике / М. Б. Анциферов // Фарматека. – 2017. – № 16 (349). – С. 26–30. 
    16. Baeshen, N. A. Cell factories for insulin production / N. A. Baeshen, M. N. Baeshen, A. Sheikh [et al.] // Microb Cell Fact. – 2014. – Vol. 13. – № 141. Режим доступа: https://microbialcellfactories.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12934-014-0141-0 
    17. Thomason LC, Recombineering: genetic engineering in bacteria using homologous recombination / L. C. Thomason, J. A. Sawitzke, X. Li [et al.] // Curr Protoc Mol Biol. – 2014. – Vol. 106. – P. 1.16.1 –1.16.39. 
    18. Baeshen, M. N. Production of Biopharmaceuticals in E. coli: Current Scenario and Future Perspectives / A. M. Al-Hejin, R. S. Bora, M. M. Ahmed [et al.] // J Microbiol Biotechnol. – 2015. – Vol. 25. – № 7. – P. 953 – 962.
    19. Ajlouni K. Metabolic syndrome amongst adults in Jordan: prevalence, trend, and its association with socio-demographic characteristics / K. Ajlouni, Y. Khader, M. Alyousfi [et al.] // Diabetol Metab Syndr. – 2020. – Vol. 12. – № 100. – Режим доступа: https://www.semanticscholar.org/paper/Metabolic-syndrome-amongst-adults-in-Jordan%3A-trend%2C-Ajlouni-Khader/411d6834f35ec28aaefee3162b100b02f16e8360
    20. Hirsch I.B., Juneja R., Beals J.M., Antalis C.J., Wright E.E. The Evolution of insulin and how it informs therapy and treatment choices // Endocr. Rev. 2020. Vol. 41, N 5. P. 733–755. 
    21. Cheng A.Y.Y., Patel D.K., Reid T.S., Wyne K. Differentiating basal insulin preparations: understanding how they work explains why they are different // Adv. Ther. 2019. Vol. 36, N 5. P. 1018–1030. 
    22. Bergenstal R.M., Bailey T.S., Rodbard D., Ziemen M., Guo H., Muehlen-Bartmer I. et al. Comparison of insulin glargine 300 units/mL and 100 units/mL in adults with type 1 diabetes: continuous glucose monitoring profi les and variability using morning or evening injections // Diabetes Care. 2017. Vol. 40, N 4. P. 554–560. 
    23. Danne T., Matsuhisa M., Sussebach C. et al. Lower risk of severe hypoglycaemia with insulin glargine 300 U/mL versus glargine 100 U/mL in participants with type 1 diabetes: a meta-analysis of 6-month phase 3 clinical trials // Diabetes Obes. Metab. 2020. Vol. 22, N 10. P. 1880–1885. 
    24. Качественная клиническая практика. Ингаляционная форма инсулина на шаг ближе к реальности. Режим доступа: https://www.clinvest.ru/jour/announcement/view/987
    25. Пероральная доставка инсулина по технологии Eligen: механические исследования Режим доступа: https://translated.turbopages.org/proxy_u/en-ru.ru.fae2b0cb-637364e0-c75839e1-74722d776562/https/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16305420/ 
    26. Биотехнология Generex: пероральный буккальный инсулин занимает центральное место. Режим доступа: https://translated.turbopages.org/proxy_u/en-ru.ru.8223b31e-6373660c-48d98cd4-74722d776562/https/seekingalpha.com/article/71819-generex-biotechnology-oral-lyn-buccal-insulin-takes-center-stage
    27. Nimri, R. Insulin Pump Therapy / R. Nimri, J. Nir, M. Phillip // Am J Ther. – 2020. – Vol. 27. – № 1. – P. e30 – e41.
    28. Режим доступа: Новый проект в области медицины город Томск. https://www.nanonewsnet.ru/news/2013/osobaya-ekonomicheskaya-zona-tomsk-popolnilas-novym-proektom-v-oblasti-meditsiny.