Применение хроматографических методов анализа для выявления фальсификатов среди препаратов различных фармакологических групп

Введение

В настоящее время чрезвычайно актуальным является контроль качества фармацевтических препаратов (как сырья, так и готовой продукции). В фальсифицированных лекарственных препаратах действующие вещества могут быть заменены на более дешевые и менее эффективные, а могут и вовсе отсутствовать. По данным ассоциации международных фармацевтических производителей на долю подделок приходится 5-7 % фармацевтического рынка развитых стран. Применение фальсифицированных препаратов может стать причиной серьезных негативных последствий для здоровья человека, так как такая продукция не проходит предусмотренный для легальных препаратов контроль при производстве и реализации. В связи с этим актуальным является изучение способов и приемов выявления фальсифицированных препаратов различных фармакологических групп, изучение методов анализа, пригодных для выявления фальсификатов. Цель: Изучить применение хроматографических методов анализа для выявления фальсификатов. Задачи: 1) Ознакомиться с методической и учебной литературой, ФС (ГФ XIV) касающихся хроматографических методов анализа;2) Описать физико-химические основы хроматографических методов;3) Привести примеры и методики хроматографических определений фальсифицированной продукции. Объект исследования: хроматография. Предмет исследования: фармацевтический анализ.

Список литературы

Николашкин А.Н. Фальсификация лекарств - как это делается и методы борьбы за здоровье людей. – М., 2007. -13 с. [Электронный ресурс] www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/ Бегалиев Е.Н. К проблеме фальсификации лекарственных средств в республике Казахстан // Известия вузов. - 2014. - № 2. - С. 30-35. Дектерев Е.В. Анализ лекарственных средств в исследованиях, производстве и контроле качества // Рос. хим. ж. (Ж. Рос. хим. об-ва им. Д.И. Менделеева). - 2002. -Т. XLVI. - № 4. - С. 43-51. Арзамасцев А.П., Дорофеев В.Л., Коновалов А.А., Кочин В.Ю. Выявления фальсифицированных лекарственных средств с использованием современных аналитических методов // Химико-фармацевтический журнал. - 2004. - Том 38. - № 3. С. 48-51. Брунилин Р.В., Орлинсон Б.С., Радченко С.С. Хроматографические методы анализа. Учебное пособие. - Волгоград: ВолгГТУ, 2008. - 48 с. Государственная фармакопея Российской Федерации. Изд. 14-е. [Электронный ресурс]: http://pharmacopoeia.ru/gosudarstvennaya-farmakopeya-xiii-online-gf-13-online/ United States Pharmacopeia, 35th edition // United States Pharmacopeial Convention: [сайт]: 2012. URL: http://www.uspnf.com/uspnf/. British Pharmacopoeia. V. 1-4 // British Pharmacopoeia Commission, 2009. P. 10952. European Pharmacopoeia. Seventh Edition. Vol. 1, Vol. 2, Supplement 7.1–7.8// EDQM, 2011–2012. Краснов Е.А., Блинникова А.А.Современные хроматографические методы (ГЖХ, ВЭЖХ) в фармацевтическом анализе: Учебное пособие. – Томск: Сибирский государственный медицинский университет, 2006. – 154 с. Илларионова Е.А., Сыроватский И.П. «Высокоэффективная жидкостная хроматография. Теоретические основы метода. Практическое применение метода». Учебное пособие. Иркутск.: 2006. 84 с. Аналитическая химия и физико-химические методы анализа. В 2 т. Т. 1 : учеб. для студ. учреждений высш. проф. образования / [Ю.М.Глубоков и др.] ; под ред. А. А.Ищенко. — 2-е изд., испр. — М. : Издательский центр «Академия», 2012. — 352 с. — (Сер. Бакалавриат).