это быстро и бесплатно
Оформите заказ сейчас и получите скидку 100 руб.!
ID (номер) заказа
2620962
Ознакомительный фрагмент работы:
Качество - это совокупность характеристик объекта, относящихся к его
способности удовлетворять установленные и предполагаемые потребности.
Обеспечение качества лекарственных средств – первостепенная задача
государства. Этого требуют федеральные законы РФ «О лекарственных
средствах» и «О защите прав потребителей».
Основным документом, нормирующим качество выпускаемых в нашей
стране лекарств, является Государственная фармакопея (ГФ). Нормативными
документами, отражающими дополнительные технические требования к
производству, контролю, хранению, маркировке, упаковке, транспортировке
ЛС, являются отраслевые стандарты (ОСТы).
Контроль качества лекарственной формы позволяет установить
подлинность лекарственного средства, его чистоту, определить
количественное содержание фармакологически активного вещества или
ингредиентов, входящих в состав лекарственной формы. Особенно важна
оценка ЛВ, имеющих сложную химическую структуру, так как их
фармакологическая активность зависит от наличия в молекуле различных
функциональных групп. Количественная оценка по одному из свойств или
элементов химической структуры может дать неверное заключение о
качестве. Кроме того, эти вещества имеют тенденцию к образованию
различных продуктов разложения при хранении, в том числе изомеров,
полиморфных форм и др., причем появляющиеся продукты деструкции
нередко токсичны для организма человека. Нежелательные побочные
явления могут вызвать и так называемые «неактивные ингредиенты»
(наполнители, вспомогательные вещества).
Несмотря на то, что каждый из этих этапов имеет свою конкретную
цель, их нельзя рассматривать изолированно. Они взаимосвязаны и взаимно
дополняют друг друга. Так, например, температура плавления,
растворимость, рН среды водного раствора и т.д. являются критериями как
подлинности, так и чистоты лекарственного вещества. Вновь утверждаемая в
последние годы НД содержит требования более широкого круга испытаний
ЛС, что имеет важное значение для их стандартизации и соответственно
улучшения качества в процессе изготовления.
Целью реферативной работы является проведение контроля качества
лекарственного препарата заводского производства парацетамола в
таблетках(ФС.2.1.0154.18), и необходимо дать заключение о соответствии
заявленного препарата требованиям ГФ XIV, а также подтвердить
подлинность испытуемого образца.
В ходе написания реферативной работы были поставлены также цели и
задачи:
-Изучить требования к контролю качества на примере лекарственного
средства.
В качестве объекта исследования был выбран следующий
лекарственный препарат- таблетки парацетамола.
-Качественный и количественный состав лекарственной формы.
-Практическое значение полученных результатов.
Сделайте индивидуальный заказ на нашем сервисе. Там эксперты помогают с учебой без посредников Разместите задание – сайт бесплатно отправит его исполнителя, и они предложат цены.
Цены ниже, чем в агентствах и у конкурентов
Вы работаете с экспертами напрямую. Поэтому стоимость работ приятно вас удивит
Бесплатные доработки и консультации
Исполнитель внесет нужные правки в работу по вашему требованию без доплат. Корректировки в максимально короткие сроки
Гарантируем возврат
Если работа вас не устроит – мы вернем 100% суммы заказа
Техподдержка 7 дней в неделю
Наши менеджеры всегда на связи и оперативно решат любую проблему
Строгий отбор экспертов
К работе допускаются только проверенные специалисты с высшим образованием. Проверяем диплом на оценки «хорошо» и «отлично»
Работы выполняют эксперты в своём деле. Они ценят свою репутацию, поэтому результат выполненной работы гарантирован
Ежедневно эксперты готовы работать над 1000 заданиями. Контролируйте процесс написания работы в режиме онлайн
Производственная структура на металлургическом предприятии
Реферат, Производственный менеджмент в металлургии
Срок сдачи к 24 янв.
Оцените содержание государственной программы Республики Саха (Якутия)
Контрольная, Программно-целевой подход в управлении регионом
Срок сдачи к 24 янв.
Написать дипломную работу на тему 1. Формирование положительной...
Диплом, Русский язык
Срок сдачи к 10 февр.
Напишите функцию, которая принимает данные эксперимента (временные...
Решение задач, Matlab
Срок сдачи к 21 янв.
Срочная помощь на экзамене
Другое, Государственные закупки и антикоррупционная политика, коммерция
Срок сдачи к 21 янв.
Решить Практическую часть 3 вариант по примеру в письменном...
Контрольная, Общий курс транспорта
Срок сдачи к 23 янв.
Построить геокриологический разрез Якутск -Тикси
Чертеж, Подземные воды криолитозоны
Срок сдачи к 22 янв.
Дипломная работа:(тема) - назначение и устройства ТО и Ремонт коробки...
Диплом, М.Д.К
Срок сдачи к 1 февр.
Заполните форму и узнайте цену на индивидуальную работу!