это быстро и бесплатно
Оформите заказ сейчас и получите скидку 100 руб.!
ID (номер) заказа
2620962
Ознакомительный фрагмент работы:
Качество - это совокупность характеристик объекта, относящихся к его
способности удовлетворять установленные и предполагаемые потребности.
Обеспечение качества лекарственных средств – первостепенная задача
государства. Этого требуют федеральные законы РФ «О лекарственных
средствах» и «О защите прав потребителей».
Основным документом, нормирующим качество выпускаемых в нашей
стране лекарств, является Государственная фармакопея (ГФ). Нормативными
документами, отражающими дополнительные технические требования к
производству, контролю, хранению, маркировке, упаковке, транспортировке
ЛС, являются отраслевые стандарты (ОСТы).
Контроль качества лекарственной формы позволяет установить
подлинность лекарственного средства, его чистоту, определить
количественное содержание фармакологически активного вещества или
ингредиентов, входящих в состав лекарственной формы. Особенно важна
оценка ЛВ, имеющих сложную химическую структуру, так как их
фармакологическая активность зависит от наличия в молекуле различных
функциональных групп. Количественная оценка по одному из свойств или
элементов химической структуры может дать неверное заключение о
качестве. Кроме того, эти вещества имеют тенденцию к образованию
различных продуктов разложения при хранении, в том числе изомеров,
полиморфных форм и др., причем появляющиеся продукты деструкции
нередко токсичны для организма человека. Нежелательные побочные
явления могут вызвать и так называемые «неактивные ингредиенты»
(наполнители, вспомогательные вещества).
Несмотря на то, что каждый из этих этапов имеет свою конкретную
цель, их нельзя рассматривать изолированно. Они взаимосвязаны и взаимно
дополняют друг друга. Так, например, температура плавления,
растворимость, рН среды водного раствора и т.д. являются критериями как
подлинности, так и чистоты лекарственного вещества. Вновь утверждаемая в
последние годы НД содержит требования более широкого круга испытаний
ЛС, что имеет важное значение для их стандартизации и соответственно
улучшения качества в процессе изготовления.
Целью реферативной работы является проведение контроля качества
лекарственного препарата заводского производства парацетамола в
таблетках(ФС.2.1.0154.18), и необходимо дать заключение о соответствии
заявленного препарата требованиям ГФ XIV, а также подтвердить
подлинность испытуемого образца.
В ходе написания реферативной работы были поставлены также цели и
задачи:
-Изучить требования к контролю качества на примере лекарственного
средства.
В качестве объекта исследования был выбран следующий
лекарственный препарат- таблетки парацетамола.
-Качественный и количественный состав лекарственной формы.
-Практическое значение полученных результатов.
Сделайте индивидуальный заказ на нашем сервисе. Там эксперты помогают с учебой без посредников
Разместите задание – сайт бесплатно отправит его исполнителя, и они предложат цены.
Цены ниже, чем в агентствах и у конкурентов
Вы работаете с экспертами напрямую. Поэтому стоимость работ приятно вас удивит
Бесплатные доработки и консультации
Исполнитель внесет нужные правки в работу по вашему требованию без доплат. Корректировки в максимально короткие сроки
Гарантируем возврат
Если работа вас не устроит – мы вернем 100% суммы заказа
Техподдержка 7 дней в неделю
Наши менеджеры всегда на связи и оперативно решат любую проблему
Строгий отбор экспертов
К работе допускаются только проверенные специалисты с высшим образованием. Проверяем диплом на оценки «хорошо» и «отлично»
Работы выполняют эксперты в своём деле. Они ценят свою репутацию, поэтому результат выполненной работы гарантирован
Ежедневно эксперты готовы работать над 1000 заданиями. Контролируйте процесс написания работы в режиме онлайн
«Водоросли и цианобактерии некоторых эвтрофных болот Башкирского Зауралья»
Диплом, Биология
Срок сдачи к 18 мая
Решить задание , по схеме 06, в таблице (б–6; а–4)
Лабораторная, Сопротивление материалов
Срок сдачи к 18 мая
Доработка теоретической части, оформление списка источников
Магистерская диссертация, Управление персоналом
Срок сдачи к 21 мая
Расчет статически определимой шарнирно закрепленной балки на прочность
Решение задач, Сопротивление материалов
Срок сдачи к 18 мая
Проектирование и защита коррекционно-развивающего занятия для детей и подростков по актуальным проблемам возрастного периода
Самостоятельная работа, психология образования
Срок сдачи к 17 мая
Доработать Расчетно-аналитическую работу (исправить замечания)
Другое, Предпринимательские финансы
Срок сдачи к 19 мая
Пересчет под свой двигатель и исправление графиков
Курсовая, Силовая электроника
Срок сдачи к 22 мая
Расчет статически определимой консольной балки на прочность и жесткость
Решение задач, Сопротивление материалов
Срок сдачи к 18 мая
Тесты по дистанционному обучению. Я только пришла на новую работу мне...
Тест дистанционно, ДПО26_Геосервисы как средство цифровой трансформации экономики
Срок сдачи к 22 мая
Право собственности и иные права на землю в...
Курсовая, Земельно-имущественные отношения
Срок сдачи к 19 мая
Заполните форму и узнайте цену на индивидуальную работу!