Закон о трансплантации органов и тканей человека

СОДЕРЖАНИЕ:

ВВЕДЕНИЕ
1. Трансплантация с точки зрения закона 4
2. Принципы правового регулирования трансплантации 5
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

ВВЕДЕНИЕ

Трансплантология как область медицины сформировалась в конце 20-
начале 21 века. Она сконцентрировала в себе новейшие достижения
хирургии, анестезиологии, реаниматологии, иммунологии, фармакологии и
других медико-биологических наук. Её биомедицинские технологии
используют только в случаях таких патологических изменений органов и
тканей человека, которые неизбежно приведут к гибели пациента.
Трансплантация (от лат. transplantare - пересаживать) - процесс замены
поврежденных или утраченных органов путем пересадки таких же органов,
взятых из здоровых организмов того же вида.
Трансплантология - прогрессивно развивающаяся отрасль медицины.
Число операций, связанных с пересадкой органов, возрастает с каждым днем.
Из этого следует, что одна из главных задач, которую должно решить
медицинское законодательство на данном этапе, это регулирование
процедуры трансплантации. В научных кругах до сих пор не утихают споры
вокруг вопросов о порядке получения согласия на изъятие органов (тканей) у
живого донора и об установлении объективных критериев смерти человека,
позволяющих определить момент, с которого можно производить забор
органов и тканей умершего. Актуальность этой проблемы неоспорима.

1. Трансплантация с точки зрения закона

На сегодняшний день политика Российской Федерации направлена на
интеграцию в международное сообщество, что подразумевает признание
приоритетов личности, прав граждан на жизнь, здоровье и личную
неприкосновенность. Такой подход находит отражение и в области
правового регулирования отношений, связанных как с медициной целом, так
и с трансплантацией органов и тканей человека, в частности.
Также важно отметить значение Гражданского Кодекса, принимая во
внимание тот факт, что отношения по оказанию медицинских услуг, в
частности в сфере трансплантологии, по своей правовой природе носят
гражданско-правовой характер. Особое внимание стоит обратить на главу 39
ГК РФ, которая посвящена правовому регулированию возмездного оказания
услуг, и правила которой, в соответствии с п.2 ст.779, применяются к
договорам оказания медицинских услуг, в том числе главой 59 ГК РФ
регулируется ответственность за вред, причиненный жизни или здоровью
гражданина.
Главенствующим нормативно-правовым актом в области медицины
является Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны
здоровья граждан в Российской Федерации" (далее №323-ФЗ), который
устанавливает как общие нормы регулирования медицины, так и нормы,
непосредственно регламентирующие вопросы трансплантации. Наиболее
полно процесс осуществления трансплантации регулирует Закон РФ от
22.12.1992 №4180-I «О трансплантации органов и (или) тканей человека»
(далее Закон о трансплантации). В преамбуле Закона о трансплантации
говориться, что он определяет условия и порядок трансплантации органов и
(или) тканей человека, опираясь на современные достижения науки и

медицинской практики, а также учитывая рекомендации Всемирной
Организации Здравоохранения. Подразумевается, что Закон основывается на
Руководящих принципах, регламентирующих трансплантацию человеческих
органов, разработанных ВОЗ и в 1991 году одобренных 44-ой сессией ВОЗ.

2. Принципы правового регулирования трансплантации

К правовому регулированию отношений по трансплантации
применимы как общие принципы, которые распространяются на все области
медицины, так и специфические принципы, действующие только в области
трансплантации органов и тканей человека. К первой группе относятся
принципы допустимого вреда, уважения и соблюдения прав пациента и
коллегиальности. Собственно принципами трансплантологии являются
принципы соблюдения очередности согласно «листу ожидания»,
декоммерциализации пересадок органов и (или) тканей и интеграции в
международные трансплантологические сообщества.
Изъятие трансплантата для донора не является лечением,
направленным на улучшение состояния здоровья, наоборот это нанесение
определенного вреда его организму. Помимо физического вреда неизбежно
нанесение и психологической травмы, ведь осознание собственной
«неполноценности» не может пагубно не отразиться на душевном состоянии.
Критерии допустимости трансплантации в отношении реципиента
связаны с состоянием его здоровья. Нецелесообразно и безнравственно
осуществлять операцию, когда больной безнадежен, ведь это лишь продлит
его страдания. Реципиент должен быть пригоден к осуществлению
трансплантации как с медицинской точки зрения, так и с правовой.

Принцип уважения и соблюдения прав пациента является одним из
базовых, так как он основывается на первостепенных правах пациента - праве
на жизнь, праве на получение квалифицированной медицинской помощи, на
достойное отношение со стороны медицинского персонала, а также особо
актуальные при трансплантации - право на получение полной, достоверной и
компетентной информации по вопросам своего заболевания, на сохранении в
тайне информации о больном и другие.
В связи с правом пациента на физическую (телесную)
неприкосновенность проявляется сложная проблема невозможности как
изъятия органа или ткани у живого донора, так и пересадки трансплантата
без информированного согласия. Повышение уровня правовых знаний
большей массы населения обуславливают необходимость более пристального
внимания к проблемам прав и законных интересов пациентов при
трансплантации.
Принцип коллегиальности отражен во многих нормативных актах
регулирующих отношения в области медицины. Согласно ему наиболее
сложные вопросы, например, вопрос об осуществлении медицинского
вмешательства без согласия пациента, решаются консилиумом врачей. При
трансплантации только коллегиально могут решаться вопросы о
необходимости данной операции, о возможности изъятия трансплантата у
живого донора и вопрос определения момента смерти потенциального
донора.
Принцип соблюдения очередности согласно «листу ожидания». «Лист
ожидания» представляет собой официальный список реципиентов,
нуждающихся в пересадке, зарегистрированных по мере их поступления и,
ожидающих подходящий для них орган или ткань. Приказом
здравоохранения РФ от 31 октября 2012 г. N 567н "Об утверждении Порядка
оказания медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантация
органов и (или) тканей человека)" утверждена документальная форма «листа

ожидания», где в специальных графах указывается Ф.И.О. пациента, пол,
дата рождения, диагноз и другие медицинские данные, необходимые для
трансплантации, регистрационный номер.
Нормы нашего законодательства по трансплантологии также содержат
категорический запрет на куплю-продажу органов и тканей человека под
страхом уголовной ответственности. Данная проблема - одна из самых
сложных в трансплантологии, так как содержащийся в международном
законодательстве и законодательстве большинства стран принцип
декоммерциализации трансплантологии оказывает значительное влияние на
криминализацию данной области, и, в том числе, инициирует активное
развитие нелегального рынка трансплантатов.
Условие отсутствия альтернативного метода лечения закреплено в ст.1
Закона о трансплантации, где указано, что применение трансплантации
возможно только в случае, если другие медицинские средства не могут
гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо
восстановления его здоровья. Однако эта норма позволяет расценивать
трансплантацию как разновидность медицинского эксперимента, что,
соответственно, значительно меняет направление правового регулирования
данной области в сторону ужесточения. В свою очередь, это не может не
отразиться на распространенности и развитии данной области в целом.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Трансплантация органов и тканей человека - проблема,
рассматриваемая в правовом, а также этическом аспекте. В Российской
Федерации действует специальный закон в области трансплантологии "О
трансплантации органов и (или) тканей человека". В этом законе
определяются условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей
человека на основе современных достижений науки и медицинской
практики, а также с учетом рекомендаций ВОЗ.
Данным законом трансплантация органов и(или) тканей человека
признается средством спасения жизни и восстановления здоровья граждан,
которое должно использоваться в соответствии с гуманными принципами,
провозглашенными международным сообществом и действующим
законодательством.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Закон РФ от 22.12.1992 №4180-1 "О трансплантации органов и (или)
тканей человека".
2. Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья
граждан в Российской Федерации" .
3. Приказ Минздравсоцразвития России N357, РАМН №40 от 25.05.2007 "Об
утверждении Перечня органов и (или) тканей человека - объектов
трансплантации, Перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих
трансплантацию органов и (или) тканей человека, и Перечня учреждений
здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей
человека".
4. Пункт 1 ст. 9 Федерального закона от 30.03.1995 №38-ФЗ "О
предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания,
вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)".
5. Григорьев Ю.И., Григорьев И.Ю., Истомина Л.Б. Правовые аспекты
проведения некоторых видов биомедицинских и клинических
экспериментов. // Вестник новых медицинских технологий. - 2001. - т.8. - №3
- с.79-82.
6. Инструкция «О констатации смерти человека на основании диагноза
смерти мозга», утвержденной Приказом Минздрава здравоохранения и

медицинской промышленности РФ» № 460, от 20.12.2001 г.//Рос. Газ.;
2002.30.01.