Российское законодательство в области биологии и медицины, его этические основания

План

1. Российское законодательство в области биологии и медицины
2. Клонирование человека
3. Проблемы законодательства РФ в области биологии и медицины
и их решение

Заключение
Список источников и литературы

1. Российское законодательство в области биологии и медицины

Биомедицинские технологии сегодня охватывают: репродуктивные
технологии, регенеративную медицину, клеточную терапию,
генодиагностику и генотерапию, клонирование, эксперименты со
стволовыми клетками, использование пуповинной крови в медицинских
целях и некоторые другие. Каждое из указанных направлений может
привести к серьезному прорыву в медицине. Например, регенеративная
биомедицина, основанная на использовании молекулярных и клеточных
механизмов восстановления структур и функций организма, является
фундаментальной основой медицины будущего, призванной избавить
человечество от многих заболеваний [8.с.90].
Согласно ч. 1 ст. 73 Федерального закона Российской Федерации от 21
ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации» (далее – Федеральный закон РФ № 323-ФЗ) [2, с. 3]
медицинские работники и фармацевтические работники осуществляют свою

деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации,
руководствуясь принципами медицинской этики и деонтологии. Эта норма
права позволяет констатировать актуальность создания и развития этической
основы современного законодательства.
Для медицинских и фармацевтических работников особое значение
имеет вопрос о соотношении норм права и морали как социальных
регуляторов их профессиональной деятельности. При этом особо следует
подчеркнуть, что именно для медицинской (фармацевтической) деятельности
особое значение имеет разработка и применение комплексных нормативных
систем, на основе норм морали и права, которые органически
взаимодействуют между собой (взаимообусловливают, взаимодополняют и
взаимообеспечивают друг друга) [11, с. 75].
Важность универсальных норм в биоэтике глубоко осознается
мировым сообществом. Свидетельство тому – п. «а» ст. 2 Всеобщей
декларации о биоэтике и правах человека ЮНЕСКО, согласно которому
одной из целей Декларации указано: «обеспечение универсального
комплекса принципов и процедур, которыми могут руководствоваться
государства при выработке своих законодательных норм, политики или
других инструментов в области биоэтики». Например, в Законе РФ «О
трансплантации органов и (или) тканей человека» от закреплен ряд
положений, отвечающих рекомендациям Конвенции о защите прав и
достоинств человека в связи с применением достижений биологии и
медицины. Так, согласно ст. 1 Закона РФ «О трансплантации органов и (или)
тканей человека» [3, с. 6] органы и (или) ткани человека не могут быть
предметом купли-продажи, а купля-продажа органов и (или) тканей
человека, а также реклама этих действий влекут уголовную ответственность
в соответствии с законодательством Российской Федерации.
При этом на наш взгляд требует серьезной реконструкции статья 120
УК РФ «Принуждение к изъятию органов или тканей человека для
трансплантации» [1, с. 108], причем как ее название и структура, так и

содержание. Так, в самостоятельной части статьи необходимо предусмотреть
ответственность за куплю-продажу человеческих органов, тканей, клеток или
продуктов жизнедеятельности, эмбрионов человека, а равно совершение
иных сделок, либо рекламу указанных действий. Кроме того, следует
подвергнуть отдельному уголовно-правовому регулированию изъятие
органов или тканей человека для трансплантации, совершенное путем
обмана.

2. Клонирование человека

В России, как и в большинстве стран мира, полностью запрещены
эксперименты по клонированию человека. 12 января 1998 года Протокол о
таком запрете был подписан в Париже. Он запрещает «любое
вмешательство, нацеленное на создание человеческого существа,
генетически идентичного другому человеческому существу, живому или
умершему». Согласно документу, это противоречит представлениям о
человеческом достоинстве и в силу этого представляет собой
недобросовестное применение достижений биологии и медицины. Были у
авторов и другие опасения — что это повлечёт проблемы медицинского,
психологического и социального характера для того, кого клонируют, и
вновь созданного человека [10, с. 46].
Документ стал дополнением Конвенции о защите прав и достоинства
человека в связи с применением достижений биологии и медицины 1988
года. Подписали Протокол 19 европейских государств. Россия в их число не
входит, но в стране действует свой федеральный закон «О временном запрете
на клонирование человека» от 20 мая 2002 года №54-ФЗ [4, с. 2].
В мае-июне 2007 г. истёк срок федерального закона, формально
налагающего запрет (мораторий) на несуществующее пока явление —
клонирование человека. В 2009 г. мораторий был продлён в той же редакции

уже не на очередной срок, а фактически бессрочно, вплоть до его отмены
специальным законодательным актом. В целом такой подход не характерен
для юридической формы моратория, используемой в качестве инструмента
временного запрета, автоматически прекращающего своё действие по
истечению оговоренного срока. Ранее такой «превентивный» подход в
законодательном регулировании технологий не применялся. Тем не менее,
парламенты более 50 государств, под влиянием «озабоченной
общественности» приняли законодательные акты сходного содержания,
носящие более идеологический, нежели медико-правовой характер.
Последние, правда, пока ни разу не получили повода для правоприменения
[7, с. 31].
Согласно ст. 4 Федерального закона "О временном запрете на
клонирование человека» лица, виновные в нарушении настоящего
Федерального закона, несут ответственность в соответствии с
законодательством Российской Федерации. Однако принятие указанного
закона не сопровождалось внесением дополнений в уголовное или иное
отраслевое законодательство. Вопрос о том, какой вид юридической
ответственности – дисциплинарная, административная, уголовная –
возможен в случае нарушения запрета, установленного анализируемым
законом, остается открытым. Закон о запрете клонирования ответа на него не
дает. Однако полагаем в данном случае единственно верным и однозначным
ответом – только уголовная ответственность. Следовательно, УК РФ должен
описывать признаки такого преступления как создание идентичных
человеческих существ путем клонирования

3. Проблемы законодательства РФ в области биологии и медицины и их
решение
В России в современном здравоохранении формируется новая
морально-правовая парадигма правовая и императивно-нравственного
воздействия на сознание и дела ученых-медиков и практических врачей как
особый социально-культурный институт.
При этом имеются немалые сложности на пути формирования
российского законодательства в области биологии и медицины
Федеральный закон «О биомедицинских клеточных продуктах» [5, с. 2]
гласит «Действие настоящего Федерального закона не распространяется на
отношения, возникающие при разработке и производстве лекарственных
средств и медицинских изделий, донорстве и трансплантации (пересадке)
органов (их частей), тканей и клеток человека, донорстве крови и ее
компонентов, отношения, возникающие при заборе и использовании цельной
пуповинной крови человека, а также на отношения, возникающие при
обращении клеток и тканей человека в научных и образовательных целях».
Несмотря на отграничения предмета правового регулирования, налицо
правовые конфликты с нормами смежных нормативных актов: с
Федеральным законом «О донорстве крови и ее компонентов» (поскольку
некоторые биомедицинские клеточные продукты изготавливается как раз на
основе крови и ее компонентов), с Федеральным законом «О
государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности»
(поскольку происходит разработка генномодифицированных клеточных
продуктов), с Законом РФ «О трансплантации органов и (или) тканей
человека» [3, с. 3].
На сегодняшний день большинство специалистов пришли к глубокому
осознанию того, что основными внутренними факторами, определяющими
воплощение этической и юридической основы деятельности специалиста в
сфере здравоохранения, являются:
1) развитые правосознание и биоэтическое сознание;

2) высокий уровень общей, профессиональной, правовой и биоэтической
культуры [6, с. 135].
Важными внешними состояниями и процессами, обеспечивающими
стабильность социального института, являются функционирующие на
постоянной основе комитеты (комиссии) по биоэтике (этике), а также четко
отработанные механизмы досудебного и судебного разрешения споров и
конфликтов в здравоохранении.

Заключение

Осознавая всю значимость этических оснований российского
законодательства в области биологии и медицины и необходимость защиты
прав человека от опасных посягательств в этой сфере, российский
законодатель предусматривает ответственность за нарушения запретов,
содержащихся в медицинском праве и регулятивном законодательстве. При
этом в ряде случаев нами может быть обнаружена однозначная позиция о
виде юридической ответственности, которая может последовать в случае
совершения подобных правонарушений, – уголовная. В то время как в
отечественном уголовном законодательстве ответственность за такие деяния,
в том числе и за манипулирования в генной инженерии, не установлена.
Представляется, что в нашем государстве следует принять базовый
нормативный акт – Федеральный закон «О биомедицине», в котором
урегулировать все «болевые точки», находящиеся в центре обсуждения
научного профессионального сообщества и общественности, правовые и
технологические вопросы. При этом надо учитывать что сам предмет
правового регулирования биомедицинских технологий слишком широк и в
одном докладе невозможно охватить его полностью. В развитие же
законодательного акта должна приниматься обширная подзаконная база
(Постановления Правительства РФ и ведомственные нормативные
документы), которую легче скорректировать, с учетом новых научных
достижений. Для прогресса меньше всего нужны объемные законы,
перегруженные специфической терминологией и нюансами, известными
только узким специалистам. Но и одного провозглашения приоритетности
мало, необходима четкая продуманная программа развития, обеспеченная
достаточным финансированием.

Список источников и литературы

Нормативно-правовые акты:

1. Уголовный кодекс Российской Федерации от 13.06.1996 № 63-ФЗ.
(последняя редакция).
//http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_10699/
2. Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ (последняя редакция)
http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/
3. Закон РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека" от
22.12.1992 N 4180-1 (последняя редакция).//
http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_4692/
4. Федеральный закон "О временном запрете на клонирование человека"
от 20.05.2002 N 54-ФЗ (последняя редакция).//
http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_36728/
5. Федеральный закон "О биомедицинских клеточных продуктах" от
23.06.2016 N 180-ФЗ (последняя редакция).//
http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_199967/

Литература:

6. Александрова О.Ю., Мелерзанов А.В., Боярский А.Г. . О правовом
регулировании создания и применения продукции клеточных
технологий в Российской Федерации.//Здравоохранение 2021. № 3.С.
135-153.
7. Акопян А.С. Бессрочный мораторий «О временном запрете
на клонирование человека».//Качественная Клиническая Практика.
2010.№ 1.С.29-31.

8. Васильев А.В. «Дорожная карта» регенеративной медицины.
//Клеточная трансплантология и тканевая инженерия 2020. № 2.С. 89-
90.
9. Габбасова Л. А. Аналитический обзор международных актов,
определяющих правовые и этические аспекты в сфере применения
достижений биомедицины и их влияние на развитие законодательства
стран / Л. А. Габбасова, Ж. А. Акопян, И. М. Зарецкая // Современные
проблемы здравоохранения и медицинской статистики. – 2020. – № 2. –
С. 255-281.
10. Крылова Н. Е. Об уголовно-правовой защите прав человека от
общественно опасных нарушений биоэтики // Вестник Моск. ун-та.
Серия «Право». 2021. № 1. С.44-46.
11. Романовский, Г. Б. Проблемы правового регулирования применения
биомедицинских технологий в России и за рубежом / Г. Б.Романовский,
О. В. Романовская // Гены и Клетки. 2020 № 1. С. 75-81.