Особенность изготовления детских лекарственных форм

Введение

Лекарственные формы для детей имеют определенную специфику по сравнению с лекарственными препаратами, выпускаемыми для взрослых. Это в первую очередь связано с анатомо-физиологическими особенностями детского организма. Многие фармакокинетические параметры у детей значительно снижены, что может сказаться на побочных эффектах препаратов и их токсичности, так как, детский организм характеризуется недоразвитием и даже отсутствием ряда ферментных систем, играющих важную роль в биотрансформации многих лекарственных препаратов.

Актуальность выбранной темы обусловлена тем, что особенностями детских лекарственных форм являются способы их введения и дозы действующих веществ, поэтому знание анатомо-физиологических особенностей детского организма и вытекающих отсюда требований к лекарственным формам для детей, условий их изготовления, оценки качества и оформление к отпуску является необходимым для практической деятельности провизора.

Основными требованиями к лекарственным средствам для детей при изготовлении являются их эффективность и безопасность. Этим вопросам посвящены специальные доклинические исследования, на основании которых принимаются решения относительно возможности применения того или иного препарата у детей разных возрастных периодов. При отсутствии таких исследований в инструкции к лекарственным средствам обычно указывается, что они противопоказаны к применению в детском возрасте.

При разработке лекарственных препаратов для детей должны быть учтены физиологические особенности детского организма, обусловленные недостаточно развитыми иммунной и ферментной системами. Также необходимо принять к сведению сложность проведения клинических испытаний, связанную с решением сложных морально-этических и экономических проблем.

В связи с этим проблема создания лекарств для детей является одной из самых актуальных и сложных, ее фармацевтические аспекты ограничиваются не только количественными характеристиками (дозирование), но и качественными показателями (лекарственная форма, технология и др.), учитывающими все анатомо-физиологические особенности организма ребенка.

Цель исследования – изучить детские лекарственные формы, особенности их изготовления.

Для достижения указанной цели необходимо решить следующие задачи:

1. Изучить специализированную медицинскую литературу по теме исследования.

2. Рассмотреть особенности детских лекарственных форм.

3. Ознакомиться с технологией изготовления детских лекарственных форм

Объект исследования – детские лекарственные формы.

Предмет исследования – особенности изготовления детских лекарственных форм.

Методы исследования: анализ научной литературы, обобщение научной литературы.

Список использованных источников
    1. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 мая 2023 г. № 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
    2. Государственная фармакопея Российской Федерации XХ издание / (в 5-х томах) /Федеральная электронная медицинская библиотека, М., 2018. – Текст: электронный http://pharmacopeia.ru.  
    3. Гроссман, В. А. Технология изготовления лекарственных форм: учебник / В. А. Гроссман - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2018. – 336 с. 
    4. Гроссман, В. А. Технология изготовления лекарственных форм: учебник / В. А. Гроссман. - 2-изд., перераб и доп. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2020. – 328 с.
    5. Егорова С.Н. Современные проблемы дозирования лекарственных средств для детей в Российской федерации / С.Н. Егорова, С.Э. Кондаков, В.В. Гордеев, С.О. Белецкий, А.Р. Хаятов, Е.С. Ихалайнен  //  - 2019. - Т. 18. - № 4. С. 220–228.
    6. Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Промышленное производство лекарственных средств. Том 2: учебник / Краснюк И. И., Демина Н. Б., Анурова М. Н., Бахрушина Е. О. – Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2022. – 448 с.
    7. Колбин, А. С. Клиническая фармакология для педиатров: учебное пособие / А. С. Колбин. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2021. - 288 с.
    8. Лекарственные формы для детей до 5 лет / Е. А. Молодцова, А. А. Мартыненко, Е. А. Сафьяник, Н. В. Изможерова // Актуальные вопросы современной медицинской науки и здравоохранения : Материалы VI Международной научно-практической конференции молодых учёных и студентов, посвященной году науки и технологий, Екатеринбург, 08–09 апреля 2021 года. Том 2. – Екатеринбург: Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Уральский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 2021. – С. 1063–1067. 
    9. Полковникова, Ю. А. Технология изготовления лекарственных форм. Жидкие лекарственные формы: учебное пособие для СПО / Ю. А. Полковникова, Н. А. Дьякова, Ё. С. Кариева. – 2-е изд., стер. – Санкт-Петербург: Лань, 2021. – 256 с.
    10. Пархач, М. Е. Аптечная технология лекарственных средств. / М. Е. Пархач, Н. С. Голяк. – Минск: БГМУ, 2019. – 92 с.
    11. Синева Т. Д. Детские лекарственные формы: международные требования по разработке и качеству: учебное пособие / Синева Т. Д. , Наркевич И. А. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2019. – 144 с.
    12. Структурный анализ и оценка рациональности назначений лекарственных препаратов в педиатрической практике / Л. И. Сотникова, Е. Е. Лоскутова, М. М. Курашов [и др.] // Медико-фармацевтический журнал Пульс. – 2023. – Т. 25, № 5. – С. 89–95. 
    13. Технология изготовления лекарственных форм. Мягкие лекарственные формы: учебное пособие для СПО / Ю. А. Полковникова, Н. А. Дьякова, В. Ф. Дзюба, А. И. Сливкин. — Санкт-Петербург: Лань, 2019. – 156 с.
    14. Технология изготовления лекарственных форм. Твердые лекарственные формы: учебное пособие / Ю. А. Полковникова, Н. А. Дьякова, В. Ф. Дзюба, А. И. Сливкин. – Санкт-Петербург: Лань, 2019. –128 с.
    15. Тельнова Е.А. Об особенностях и проблемах с лекарственными средствами для детей / Е.А. Тельнова, А.В. Плесовских, А.А. Загоруйченко // Бюллетень Национального научно-исследовательского института общественного здоровья имени Н. А. Семашко - 2020. - №3. - С. 28–35.
    16. Экстемпоральные лекарственные формы для детей: перспективы и пути совершенствования / А. В. Пелюшкевич, Т. Д. Синева, Г. М. Алексеева, А. В. Караваева // Медицина: теория и практика. – 2019. – Т. 4, № S. – С. 420–421. – EDN SLDEGX.